10 ноя 2025
Услуги предстерилизационной очистки в «СтериПак Сервис»
Предстерилизационная очистка — ответственный процесс, включающий комплекс инструментов, технических приемов и внимание к деталям на всех этапах. Задача заключается в устранении с поверхности изделий всех загрязнений. Предстерилизационная очистка напрямую влияет на качество стерилизации медицинского инструментария.
19 сен 2025
Зонирование помещений для стерилизации медицинских инструментов
В отделениях стерилизации медицинских инструментов выделяют три зоны: грязная, чистая и стерильная. Изделия, прошедшие разные зоны, не должны встречаться, чтобы исключить повторную контаминацию и предотвратить загрязнение соседних помещений, требующих более высокого уровня чистоты.
27 авг 2025
Эргономика в стерилизационном отделении
Внедрение эргономических решений в ЦСО обеспечивает эффективность, безопасность и комфорт труда. Оптимизация рабочих мест и процессов позволяет повысить качество стерилизации мед инструментов и рационально использовать оборудование и ресурсы. А главное — помогает сохранить здоровье сотрудников.
22 авг 2025
Лидерство в управлении стерилизационным отделением
Руководитель ЦСО должен прикладывать все усилия, чтобы обеспечить эффективность работы отделения. Лидерство — совокупность обязанностей и ответственности, связанных со знаниями, опытом и умением отвечать на возникающие вызовы. В современном ЦСО лидерство требует набора специфических умений и способности преодолевать трудности.
17 июл 2025
Валидация радиационной стерилизации медизделий: особенности и проблемы
Стерилизация гамма-излучением занимает особое место в ряду способов обеспечения стерильности медицинских изделий. Это — высоко эффективный метод, применимый к самым разным материалам. Рассмотрим особенности и проблемы проведения валидации радиационной стерилизации медизделий.
16 июл 2025
Какие параметры процесса паровой стерилизации медизделий следует валидировать
Стерильность медицинских изделий многоразового использования — базовое условие обеспечения безопасности в медицине. Процесс стерилизации паром относится к самым надежным методам инактивации микроорганизмов. Рассмотрим параметры процесса стерилизации медизделий влажным теплом, подлежащие валидации.
14 июл 2025
Параметры валидации процесса стерилизации оксидом этилена
Валидация процесса стерилизации медицинских изделий оксидом этилена — сложный процесс, требующий учета многих параметров. Правильная валидация обеспечивает стерильность медицинских изделий, что способствует повышению качества здравоохранения и безопасности пациентов.
11 июл 2025
Как выбрать упаковку для стерилизации и валидации процесса упаковывания
Правильный выбор способа упаковки требует внимания к деталям и тщательного планирования. Для обеспечения безопасности и качества продукции перед принятием решения о методах упаковки и стерилизации медицинских изделий лучше проконсультироваться с экспертами и провести все необходимые тесты.
4 июл 2025
Аренда наборов медицинских инструментов для ЛПУ
Предлагаем клиникам и медцентрам аренду наборов медицинских инструментов для ЛОР, гинекологии и офтальмологии. Выгода состоит в том, что ЛПУ экономит и на покупке, и на стерилизации инструментария. Аренда стерильных медицинских инструментов позволяет клинике сосредоточиться на основной деятельности и снизить издержки.
17 июн 2025
Стерилизация медицинских инструментов на аутсорсинге: ключ к качеству и экономии
Централизованная стерилизация медицинских инструментов для ЛПУ как услуга на аутсорсинге — логичный шаг к повышению качества услуг и снижению расходов. Она позволяет медучреждениям сосредоточиться на основной деятельности, снизить затраты и обеспечить высокое качество стерилизации. Этой теме посвящена наша новая статья в журнале RBG, июнь 2025.
9 июн 2025
Чем выгодно контрактное производство медицинских изделий
В России меняется парадигма промышленного изготовления медицинских изделий. От консолидации процессов под крышей одного предприятия с полным производственным циклом компании приходят к выведению работ на аутсорсинг. Расскажем, какие преимущества имеет контрактное производство медизделий.
2 июн 2025
Аутсорсинг стерилизации медицинских инструментов: «Поликлиника» №1 (2) 2025
Государственные и частные лечебно-профилактические учреждения Москвы и Санкт-Петербурга открывают новые возможности аутсорсинга стерилизации инструментария. Он позволяет ЛПУ оптимизировать процессы и обеспечить безопасность пациентов. Подробности — в нашей статье для журнала "Поликлиника №1 (2) 2025.
27 май 2025
Как выбрать подрядчика для аутсорсинга стерилизации медицинских инструментов
Передача стерилизации медицинских инструментов сторонним специализированным компаниям помогает больнице сосредоточиться на основной деятельности и снизить затраты на оборудование и персонал. Взамен ЛПУ получает стабильное высокое качество обработки за счет профессиональных технологий и стандартов.
27 окт 2022
Централизованная стерилизация медицинских инструментов на аутсорсинге
Без стерильных инструментов не может работать хирургический стационар, процедурные или перевязочные кабинеты. Тенденция на использование одноразового медицинского инструмента продолжается, но чем он качественнее, тем дороже. Гораздо выгоднее использовать многоразовый медицинский инструмент, соблюдая процедуру его обработки.
26 окт 2022
Рост производства медизделий в РФ определяется развитием инфраструктуры
В производстве медицинских изделий в РФ наметились положительные тенденции: рост внимания со стороны профильных ведомств и появление долгосрочных программ развития. Одним из факторов, сдерживающих развитие производства медицинских изделий, является недостаточность производственной инфраструктуры.
25 сен 2022
Стерилизация вендорных наборов для травматологии
Для организации сбора информации об обработке и применении вендорных наборов медицинских инструментов необходима четкая связь ЦСО и операционного блока. Только так можно обеспечить отсутствие недопустимых рисков, связанных с применением вендорных наборов в лечении пациентов.
23 сен 2022
Использование систем отслеживания инструментов в ЦСО
Компьютерные системы отслеживания позволяют оперативно проводить медицинские изделия по технологической цепочке стерилизационного отделения. Они сохраняют полную информацию об условиях стерилизации медицинских инструментов, задействованных сотрудниках ЦСО и других факторах процесса.
22 сен 2022
Стерилизация медицинских изделий в ЛПУ
Назначение ЦСО — стерилизация медицинских инструментов многоразового использования и сбор информации о процессах обработки инструментария на протяжении всего срока их службы. Стерилизация мединструментария для ЛПУ относится к важнейшим направлениям профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи.
25 авг 2022
Преимущества аутсорсинга стерилизации медицинских инструментов
Преимущество аутсорсинга стерилизации медицинских инструментов состоит в том, что ЛПУ экономит на оснащении и содержании собственного ЦСО. Клиники могут сосредоточиться лечебном процессе, доверив стерилизацию инструментов опытным профессионалам. При этом гарантируется качество обработки.
16 ноя 2020
Стерилизация стоматологических имплантатов
Дорогостоящие и высокотехнологичные ресурсы становятся более доступными для производителей, сотрудничающих с инновационным центром «Сколково». Компания СтериПак Сервис имеет статус Центра коллективного пользования (ЦКП) Сколково, что позволяет резидентам получить доступ к технологиям, экспертным знаниям и оборудованию, которое пришлось бы покупать и брать на баланс. Наиболее востребованы в качестве услуг центра коллективного пользования СтериПак Сервис являются услуги разработки блистерной упаковки, сборки и упаковки медицинских изделий, прототипирования, производство пробных партий медицинских изделий, включая стерилизацию медицинских изделий, а также валидация стерилизации по льготным ценам.
13 ноя 2020
Стерильны ли ваши медизделия и инструменты?
Насколько качественно проведена стерилизация медицинских инструментов? Статья описывает процедуру обработки, способы контроля стерильности медицинских изделий, правила тестирования портативных стерилизаторов, ошибки стерилизации, а также мониторинг всего процесса.
5 ноя 2020
Хорошая производственная практика в применении к чистым помещениям
Для изготовления медицинских изделий, микроэлектроники, другой продукции, требующей особых условий производства, применяются чистые помещения. И вот они спроектированы, построены, введены в эксплуатацию, аттестованы по классу чистоты по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002. Производство запущено. Что дальше?
4 ноя 2020
Услуги аутсорсинга по сборке упаковке и стерилизации
Предлагаем аутсорсинг стерилизации, а также услуги по производству медицинских изделий. На нашей площадке сборка медицинских изделий перед стерилизацией производится в собственном комплексе чистых помещений класса ISO 7. Контрактное производство медизделий позволяет экономить ресурсы с гарантией качества продукции.
27 окт 2020
Лабораторные испытания в рамках валидации
Лабораторные испытания в рамках валидации процесса стерилизации необходимы для регистрации медицинских изделий. Наша компания предлагает услуги лабораторных испытаний медицинских изделий с гарантией результата и соблюдения сроков.
15 окт 2020
Разработка медицинских инструментов
Одним из направлений ООО «СтериПак Сервис» является предоставление услуг по разработке и контрактному производству медицинских инструментов из титана, композитных материалов, сплавов и полимеров.
24 сен 2020
Производство блистерной упаковки в чистых помещениях
Предлагаем производство блистерной упаковки для медицинских изделий. Изготовим любые тиражи блистеров и крышек в чистых помещениях 7 класса ИСО. Наша блистерная упаковка для изделий медицинского назначения проходит тщательный контроль и соответствует всем требованиям, действующим в отрасли.
13 сен 2022
Медицинский силикон
Силикон используется в производстве медицинских изделий, таких как респираторные маски, медицинские клапаны, медицинские жидкости и носимые устройства. Силикон медицинского назначения должен быть биосовместимым, прочным и обеспечивать защиту чувствительных компонентов медизделий.
2 сен 2020
Скин блистер для медицинских изделий
При производстве медицинских изделий может возникнуть вопрос, следует ли использовать стандартную блистерную упаковку или блистер, повторяющий контуры изделия. Так называемый Skin-блистер плотно фиксирует изделие с помощью термоформованной пленки, повторяющей контуры продукта и плотно прилегающей к нему.
3 июл 2020
Разработка сложных блистерных систем для медицинских изделий
Запуск изготовления блистерной упаковки без оценки всех нюансов и рисков производства может повлечь за собой множество сложностей. Они скажутся на стоимости работ и сроках производства медицинских изделий. Предлагаем услуги разработки упаковки медицинских изделий: многослойный блистер, с крышкой из бумаги, тайвек, плёнки и т.д.
11 июн 2020
Процедура валидации стерилизации
В рамках валидации процесса стерилизации медицинских изделий специалисты компании СтериПак Сервис проводят испытания по аттестации установленного оборудования (IQ), аттестации функционирующего оборудования (OQ) и аттестации эксплуатируемого оборудования (PQ), в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14937-2012 и соответствующим определённому типу стерилизации нормативным документам.
2 июн 2020
Использование компьютерной томографии при разработке МИ
Измерение сложных форм промышленных изделий всегда было проблемой. Тем более — для сложных изделий малого размера из множества компонентов, какими часто являются медицинские изделия. Был единственный способ измерить их части — разобрать все устройство. Теперь современные промышленные компьютерные томографы позволяют проводить абсолютно неразрушающий контроль.
27 май 2020
Услуги СтериПак Сервис, компенсируемые в рамках микрогрантов Сколково
Благодаря созданию ЦКП (центров коллективного пользования) производителям медицинских изделий – резидентам Сколково выпадает уникальная возможность ускорить стадии разработки продукта. А еще — сократить издержки благодаря механизму компенсации в рамках микрогрантов, получить услуги мирового уровня и комментарии квалифицированных специалистов СтериПак Сервис.
23 апр 2020
Биологические индикаторы контроля качества стерилизации
Биологические индикаторы контроля качества стерилизации — тест-системы, содержащие жизнеспособные микроорганизмы с определенной устойчивостью к конкретному виду стерилизации. Биологический индикатор информирует о том, были ли выполнены необходимые условия для уничтожения определенного количества микроорганизмов для данного процесса стерилизации.
24 апр 2020
Производство медицинских масок
В связи с выросшим потреблением средств защиты образовался дефицит защитных медицинских масок. Самый простой аксессуар оказался редкостью как в аптечных сетях, так и у онлайн-ритейлерах. Цены на медицинские маски выросли в разы и многие предприниматели стали задумываться о производстве медицинских масок в России.
21 апр 2020
Ускоренное старение медизделий
Оптимальным испытанием упаковки медизделий считается проверка стабильности характеристик — ускоренное старение и старение в реальном времени. Испытания запускаются одновременно и проводятся параллельно. При этом результаты ускоренного старения считаются достаточными для доказательства заявленного срока годности.
19 апр 2020
Электронно-лучевая стерилизация медицинских изделий
Метод электронно-лучевой стерилизации подходит для обработки медицинской одежды, СИЗ, расходных материалов, одноразовых инструментов, систем для отбора и перевозки биологических проб. Использование β-излучения (электронно-лучевая стерилизация) имеет ряд преимуществ перед γ-излучением.
15 апр 2020
Химические индикаторы
Химические индикаторы (ХИ), как определено Ассоциацией по развитию медицинского приборостроения (AAMI) и Международной организацией по стандартизации (ISO), являются изделиями, используемыми для контроля наличия или достижения одного или нескольких параметров, необходимых для удовлетворительной стерилизации, или используемые в конкретном испытании стерилизационного оборудования.
17 апр 2020
Склейка в производстве медицинских изделий
В последние десятилетия клеи разных типов заменили многие другие системы крепления при сборке медицинских изделий. При правильном выборе адгезивы могут предложить значительные преимущества по сравнению с другими системами механического крепления.
15 апр 2020
Плазменная стерилизация медицинских изделий
Стерилизацию плазмой перекиси водорода можно отнести к способам стерилизации медицинских изделий, исключающим воздействие на продукт высоких температур и влаги. Низкотемпературная плазменная стерилизация является эффективным и быстрым методом обработки инструментария и медицинских изделий.
2 апр 2020
Изготовление крышек из Tyvek и блистерной бумаги
Процесс разработки блистерной упаковки для медицинских изделий сопровождается производством крышек для блистеров. Двумя самыми распространенными материалами являются Tyvek и блистерная бумага. Компания «СтериПак Сервис» поможет Вам создать блистерную упаковку любой сложности!
27 мар 2020
Испытание прочности шва
Обеспечение стерильности медицинских изделий после процесса стерилизации целиком и полностью лежит на упаковке медицинских изделий. Именно упаковка является барьерным слоем, позволяющим не допускать проникновения частиц, бактерий, вирусов, спор внутрь упаковки к собственно изделию.
24 мар 2020
Стерильная упаковка в медицинской промышленности
Стандарты, действующие в медицинской промышленности созданы для обеспечения безопасности потребителя. Применение передовых методов в производстве служит сохранению здоровья людей. Требования к стерильной упаковке медицинских изделий содержатся в ряде стандартов, в частности, EN 868 и ISO 11607.
20 мар 2020
Сборка и упаковка медицинских изделий в Москве
Сборка и упаковка — ответственный этап производства медицинских изделий. Понятие «медицинское изделие» подразумевает, что инструмент, прибор, приспособление, имплантат или реагент используется в сфере оказания медицинской помощи людям.
1 мар 2020
Разработка вторичной упаковки медизделий
Роль вторичной упаковки в производстве медицинских изделий становится все более значимой. Современная упаковка способна обеспечить дополнительную ценность. Более того, она становится самостоятельным продуктом фармацевтического маркетинга.
17 фев 2020
Паровая стерилизация медицинских изделий
В медицинских учреждениях процесс стерилизации должен быть организован так, чтобы рутинные ежедневные мероприятия выполнялись быстро, просто и на доступном оборудовании. Этим критериям отвечает метод стерилизации водяным насыщенным паром.
10 фев 2020
Газовая стерилизация медицинских изделий
Важная часть организации производства медицинских изделий — выбор метода стерилизации. Не все медизделия способны сохранить потребительские свойства после физических методов воздействия (обработки паром, сухим горячим воздухом, радиацией и др). В качестве альтернативы применяется газовая стерилизация этиленоксидом.
3 фев 2020
Радиационная стерилизация
Гамма стерилизация применяется обычно в промышленных масштабах, она позволяет обработать за один цикл большой объём медизделий. Производители выбирают ионизирующее излучение в качестве метода стерилизации только при отсутствии негативного влияния на медицинское изделие.
11 сен 2019
СтериПак Сервис ЭкзоМарс 2020
От стерилизации медизделий — к обеспечению мер по планетарной защите и стерилизации космических аппаратов! Газовая стерилизация оксидом этилена выбрана в качестве основного метода обеззараживания научной и исследовательской аппаратуры миссии «ЭкзоМарс 2020».
22 авг 2019
Статья Russian Business Guide
Производство медицинских изделий становится интересна широкому кругу читателей журнала Russian Business Guide. Компания СтериПак Сервис рада делиться опытом, рассказать о рынке контрактного производства медизделий в РФ и о наших услугах в этой сфере.
22 авг 2019
Валидация процесса паровой стерилизации медизделий
Паровая стерилизация, или стерилизация влажным теплом — один из самых распространенных методов обработки медицинских изделий. Ее преимущества — быстрое бактерицидное действие, экономичность, безопасность для персонала и окружающей среды. Требуется обязательная валидация паровой стерилизации медизделий.
21 июл 2019
СтериПак Сервис: контрактное производство медицинских изделий
Производство медицинского изделия регулируется государством, необходимо строгое соответствие условий производства действующим нормативам. Компания СтериПак Сервис, выступая производственной площадкой, предоставляет все необходимые документы об условиях производства и помогает вести документацию по СМК.
13 июл 2019
Производство катетеров в России
Большая часть медицинских изделий на Российском рынке, в том числе катетеров - до сих пор импортного производства, хотя тенденция производства медицинских изделий в России имеет положительную динамику. Компания СтериПак Сервис активно сотрудничает с Российскими производителями катетеров, осуществляя упаковку и газовую стерилизацию оксидом этилена.
13 июл 2019
Контрактное производство дермальных филеров
Компания СтериПак Сервис предлагает своим клиентам разработку филеров и других дермальных продуктов на основе гиалуроновой кислоты. Все операции по сборке, розливу и упаковке производятся в чистых помещениях ISO 5, ISO 7. Наши производственные мощности соответствуют международным стандартам качества и требованиям.
1 июл 2019
Определение класса чистого помещения
Чистые производственные помещения используются для изготовления медицинских изделий, фармацевтической продукции, микросхем, оптики, высокоточной техники. После постройки чистых помещений важной задачей является подтверждение заявленного класса чистоты. Для него понадобится помощь специалистов по аттестации чистых помещений.
23 июн 2019
Контрактное производство медицинских изделий
Модель OEM (Original Equipment Manufacturer) становится популярной схемой организации производства медицинских изделий в России. ОЕМ — важная часть сектора медицинской промышленности, так как применяется к широкому перечню инструментов, аппаратов, имплантов, оборудования и даже программного обеспечения. В производстве медицинских изделий модель ОЕМ имеет ряд существенных отличий от других отраслей.
7 май 2019
Базовые принципы ревалидации процесса стерилизации
Ревалидация процесса стерилизации медицинских изделий требуется для подтверждения продолжающейся эффективности процесса стерилизации, выполнения требований по качеству и безопасности выпускаемой продукции.
27 окт 2018
Валидация чистых помещений
Компания «СтериПак Сервис» предлагает комплекс услуг по валидации чистых помещений для производства медицинских изделий, включая разработку проектной документации
12 окт 2017
Упаковка медицинских изделий
При разработке упаковки для нового продукта производитель должен учитывать целый ряд факторов. Одним из самых распространенных способов является упаковка медицинских изделий в блистер. В статье рассмотрены параметры выбора упаковки, маркировка и валидация упаковки изделий медицинского назначения.
24 июл 2017
Склеивание медицинских изделий
В производстве медицинских изделий, среди других технологий, применяется соединение на клей. Склеивают компоненты из металлических сплавов, полимеров, стекла и других материалов. Клей, используемый для сборки медицинских изделий, должен соответствовать требованиям, предъявляемым к самой продукции.
17 апр 2017
Блистерная упаковка
Блистерная упаковка для медицинских изделий имеет ряд преимуществ по сравнению с другими упаковочными решениями. Оптимальный вариант упаковки для последующей стерилизации медицинских изделий —сочетание блистера и материала Tyvek в качестве крышки.
15 сен 2016
Применение оксида этилена в сельском хозяйстве
Оксид этилена нашел широкое применение в различных отраслях промышленности и народного хозяйства. В данной статье рассмотрены вопросы применения этиленоксида в агротехнологиях и других отраслях народного хозяйства, а также необходимые меры безопасности при работе с ним.
10 фев 2020
Радиационная стерилизация медизделий
Медизделия из термочувствительных материалов требуют применения низкотемпературных методов стерилизации. «СтериПак Сервис» работает с крупнейшими центрами радиационной стерилизации в РФ. Предлагаем обработку термочувствительных медицинских изделий, фармацевтических препаратов, различных средств для косметологии
1 фев 2016
Контроль качества стерилизации
На предприятии внедрена система контроля качества стерилизации физическим, химическим и биологическим методом. Для этого используются химические, биологические индикаторы, а также беспроводные дата-логгеры.Использование индикаторов быстрого чтения позволяет выдать готовую продукцию заказчику уже на следующий день после поступления продукции на стерилизацию.
Валидация предстерилизационной очистки в производстве медицинских изделий