+7 (495) 728-15-87
Здравоохранение является одной из самых важных основ нашей жизни. Человечество тратит много средств и ресурсов на поддержание здорового образа жизни, страхование здоровья и новые разработки. За прошедшие годы в этой области были разработаны новые стандарты для гарантии использования методов высочайшего уровня для сохранения нашего здоровья.
EN 868 — самый известный стандарт, касающийся стерильной упаковки. Все упаковочные материалы и системы должны соответствовать требованиям, указанным в части 1. Части 2-10 касаются требований и процедур проверки для различных упаковочных материалов. Эти проверки могут использоваться для подтверждения соблюдения всех требований.
Стандарт ISO 11607 «УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ФИНИШНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ» уже использовался (сначала в виде проекта) в течение нескольких лет на международном уровне. Комитет ISO принял в 2002 году решение объединить стандарты EN 868-1 и ISO 11607 в одну новую редакцию. Это привело к появлению объединенной редакции частей 1 и 2 стандарта ISO 11607. Часть 1 относится к требованиям и проверочным процедурам для упаковочных материалов, часть 2 связана с требованиями по утверждению процессов упаковки.
Согласно этому новому стандарту все упаковочные процессы должны быть утверждены. Утверждение требует наличия воспроизводимых процессов. Что касается запайки пакетов, то запайщики Audion могут быть с легкостью утверждены, поскольку они работают в автоматическом режиме и могут воспроизвести один и тот же шов много раз. Устройства контроля за параметрами этих аппаратов постоянно отслеживают все критические параметры и останавливают аппарат, если они выходят за пределы заданного диапазона.
Для гарантии соответствия с техническими характеристиками аппарата мы можем выполнить калибровку. Параметры запайщика измеряются в официальной лаборатории. Для подтверждения точности аппарата мы предоставляем общепризнанный сертификат калибровки. Все это делает медицинские аппараты для запайки Audion важным инструментом в Вашем упаковочном процессе.