关于公司

在医疗耗材的生产过程中，制造公司需要解决很多问题，其中包括产品包装，在生产灭菌耗材的过程中，需要解决灭菌问题。 而为了解决所有的这些问题，需要大量资本来购买设备，租赁生产场地和发放工资等。

目前，有一种能够更有效地完成这些任务的可能性是将这些任务外包给从事专业合同制造的公司（合同制造组织，CMO）。 SteriPack服务就是其中的一家公司，并能为您提供一系列综合服务，包括拆卸，组装，包装，医疗耗材的消毒以及生产过程认证。

医疗耗材灭菌

对医疗器械进行的灭菌服务（主要是环氧乙烷灭菌）在市场上有着很大的需求。它们的高需求主要是因为下列原因：气体环氧乙烷灭菌能够对水分和高温敏感以及需要特殊处理的产品进行灭菌。除环氧乙烷灭菌外，我们还提供辐射灭菌服务，这种服务可对多种医疗耗材（包括药品）进行灭菌。

SteriPack公司是俄罗斯一家专业的消毒中心，使用的3M公司（美国）的消毒设备和消毒质量控制系统。您可以在以下几部分中了解到更多信息：灭菌服务，针对制造商和医疗机构的所使用的医疗耗材进行的灭菌服务。

医疗耗材的组装和包装

我们还可以为您提供医疗耗材的组装和包装服务。医疗耗材的组装在ISO 7级洁净室中进行。作为生产基地，我们公司能提供一整套生产医疗耗材所必须的注册，认证和许可文件。我们的客户就是医疗耗材制造商，而我们的公司，以专业术语来讲，就是生产地点或生产场所。接收医疗耗材的组件后，我们可以将已经准备好运送到医疗机构的耗材交付。如果尚未找到产品的初级和次级包装的解决方案，我们将帮助您进行设计和研发出新的包装方案。更多信息请见：医疗耗材的组装

生产过程认证

作为提高医疗器械质量和安全性的措施之一，对灭菌过程和医疗耗材的包装进行认证正成为俄罗斯医疗耗材生产中的一种规范。认证是指通过文件来确认，表明在灭菌过程之后，我们获得的是真正符合俄罗斯国家标准（ISO 11135-2012）的无菌产品。灭菌过程的认证是质量控制和管理系统的关键组成部分。认证程序极大地促进了产品质量的改善。

自俄罗斯卫生健康监督局引入提交注册文件时必须符合验证协议的要求以来，自2015年1月起，认证灭菌和医疗耗材包装的过程就变得尤为重要。尽管如此，认证程序的意义远高于符合法律要求的意义。成品的质量控制是每个医疗耗材制造商对客户，患者和他本人的责任。更多信息请见：气体，辐射和蒸汽灭菌的认证

请致电+7 (495) 728-15-87，我们将在最短的时间内给出我们公司（SteriPak Service）关于外包服务的报价。