+7 (495) 728-15-87
В медицинских учреждениях процесс стерилизации должен быть организован так, чтобы рутинные ежедневные мероприятия выполнялись быстро, просто и на доступном оборудовании. Этим критериям отвечает метод стерилизации водяным насыщенным паром.
Такой способ уничтожения жизнеспособных микроорганизмов подходит для большинства медицинских изделий из разных материалов (нержавеющая, углеродистая сталь, медь и сплавы на её основе, стекло, целлюлоза, поликарбонат, ПВХ, ПТФЭ, силикон), способных выдерживать высокие температуры и избыточное давление. Аппараты для стерилизации (автоклавы) разнообразны по своим параметрам и конструкции, можно подобрать автоклав как для лабораторного, так и для промышленного использования. В зависимости от программы, цикл стерилизации занимает от 3 минут (без этапа сушки) до 60 минут (удаление воздуха, стерилизация, сушка). После цикла не требуется удалять остатки стерилизующего агента с поверхности изделий, что является дополнительным преимуществом перед другими методами.
Для оптимизации процесса стерилизации выделяются семейства изделий и категории обработки, для которых устанавливаются общие условия стерилизации. Условия подбираются исходя из характеристик изделия: конструкции, веса, материала, устойчивости для проникновения пара.
Качество процесса стерилизации обеспечивается текущим контролем характеристик процесса, проведением валидации и регулярным обслуживанием оборудования.
Для текущего контроля процесса паровой стерилизации используются:
- биологические индикаторы 3М Attest (для циклов при температуре 121°С в стерилизаторах гравитационного типа и при температуре 132°С в стерилизаторах форвакуумного типа);
- химические индикаторы (интеграторы) 3M Comply SteriGage (для всех циклов паровой стерилизации при температурном режиме от 118°C до 138°C).
Валидация процесса стерилизации демонстрирует, что критерии приемлемости критических параметров (время, температура и насыщенный пар) не нарушаются, и допустимый уровень бионагрузки достигается на всех медицинских изделиях, обрабатываемых совместно.
В нашем стерилизационном центре используется оборудование компании Tuttnauer Ltd. (Израиль): автоклав Tuttnauer 2540 ЕКА и автоклавы с вертикальной загрузкой Tuttnauer 3870 ELV-D.
Также планируется установка автоклава с форвакуумной системой удаления воздуха.
Правильность работы стерилизаторов документально подтверждена трёхэтапной аттестацией: аттестация установленного оборудования (IQ), аттестация функционирующего оборудования (OQ) аттестация эксплуатируемого оборудования (PQ).