Первичная аттестация чистых помещений

Нередки случаи, когда на производстве построено и функционирует специальное помещение, задуманное как чистое. При его разработке и использовании были учтены разумные требования к чистым помещениям. Но оно никогда не проходило аттестацию, на него не было даже внятного технического задания. Иными словами, не был определен требуемый класс чистоты согласно стандарта, и не был разработан адекватный комплекс мер по достижению нужных показателей.

В таких случаях стоит провести первичную аттестацию чистого помещения и определить, какому классу оно соответствует. Анализ первоначального проекта и текущего состояния чистого помещения даст понять, можно ли повысить его класс и что для этого понадобится.

В этой ситуации после изучения документов (плана помещений с их площадью, данных о приточной и вытяжной вентиляции, материальных и переходных шлюзах, рабочих местах), сведений о расчётном расходе вентиляционной системы, качестве фильтров в ней, о продукции, производимой в данном чистом помещении, необходим выезд на объект. Он позволит выявить явные нарушения. После их устранения можно перейти к собственно аттестации: замеру частиц, расхода воздуха, перепадов давления. Затем формируется «Отчёт», который аттестует данное помещение как чистое или укажет, почему оно не может называться таковым.

Всё-таки большинство производителей идут по «правильному» пути:

• сначала формируют техзадание, где описывают требования к будущему чистому помещению, исходя из производимой в нём продукции и выполняемых операций;
• затем разрабатывают проект. На этом этапе мы можем предложить нашу помощь — провести Аттестацию проекта (DQ), чтобы подтвердить, что корректное его воплощение неизбежно даст ожидаемый результат;
• после возводят комплекс чистых помещений. На этом этапе мы проведем аттестацию монтажа (IQ), подтверждение, что помещение было смонтировано согласно проекту и ошибки исключены;
• далее помещение вводят в эксплуатацию: запускают систему приточной и вытяжной вентиляции, устанавливают оборудование, обустраивают рабочие места. Самое время провести аттестацию чистого помещения в функционирующем состоянии (OQ). Здесь мы показываем, что системы вентиляции обеспечивают достаточный воздухообмен и избыточное давление в чистом помещении, а фильтры ограждают его от ненужных частиц, обеспечивая концентрацию в соответствии с выбранным классом согласно ГОСТ;
• последний этап — запуск производственного цикла для аттестации в эксплуатируемом состоянии (PQ). Теперь наша задача подтвердить, что системы вентиляции справляются с частицами, привносимыми работающим оборудованием и персоналом, находящимся в чистой комнате.

Теперь чистое помещение спроектировано, возведено, запущено и аттестовано. Пора переходить к эксплуатации. Это означает регулярную уборку, исходя из условий эксплуатации, регулярную повторную аттестацию соответствия классу чистоты, согласно государственного стандарта и регулярную проверку микробиологической чистоты.

Позвоните и мы обсудим первичную аттестацию чистых помещений, будь это только проект или уже построенные чистые помещения!