Сборка медицинских изделий - неотъемлемый этап процесса производства медицинских изделий. Услуга сборки мед. изделий в общем понимании это соединение частей, узлов изделия в одно целое. Благодаря наличию необходимого оборудования и чистого помещения класса 7 ИСО компания Стерипак Сервис может предложить комплекс услуг по работе с медицинскими изделиями, а именно: сборку медицинских изделий, склейку, упаковку медизделий, этикетирование и термозапайку в условиях контролируемой среды.
Одним из примеров сборки мед. изделий является комплектация наборов медицинских изделий. Несмотря на то, что набор состоит по сути из готовых изделий, сама уникальность его комплектации предполагает собирание общего изделия из частей, то есть сборку.
Другой вариант услуги сборки медицинских изделий - это соединение, например нити с иглой для шовного материала, с помощью специальных приспособлений. Или комплектация готового изделия встраиваемым фильтром. После сборки изделия упаковываются в чистых помещениях в блистер, бумажно-плёночные пакеты, пакеты из Тайвек и плёнки, или другими способами.
Помимо этого, мы можем предложить услугу брендирования упаковки, включающую в себя следующие услуги:
- разработка упаковки медицинского изделия в зависимости от его типа;
- нанесение логотипа на стерилизационные пакеты, рулоны (бумага/пленка), на крышки для блистера из Tyvek;
- маркировка медицинских изделий (этикетки, содержащие информацию по медицинскому изделию: срок мохранения стерильности, дата стерилизации, условия хранения и др.)
- валидация упаковки (в случае, если данное медицинское изделие требует стерилизации, то мы предлагаем процедуру валидации упаковки для финишной стерилизации, что является необходимым условием при регистрации медицинских изделий).