Сборка и упаковка медицинских изделий в чистых помещениях
Компания СтериПак Сервис предоставляет услуги сборки медицинских изделий и их дальнейшей упаковки в чистом помещении, а также разработку упаковки, этикетирование, маркировку, валидацию упаковки.
Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий
Сборка и упаковка медицинских изделий в чистом помещении (чистые комнаты класс 7 ИСО).
Модуль чистых помещений на 8 рабочих мест (комплектация, сборка, сварка, склейка, нанесение этикеток, вкладывание инструкций, термозапайка).
Изготовление опытных партий для регистрации медизделий
Для проведения испытаний при регистрации медицинских изделий требуется изготовить их мелкие серии. СтериПак Сервис изготавливает прототипы и мелкие серии до 1000 шт по Вашей спецификации.
Разработка блистерной упаковки для медицинских изделий
Блистерная упаковка имеет ряд преимуществ по сравнению с другими видами упаковки.
Она обладает повышенной прочностью, отлично подходит для стерилизации этиленоксидом и гамма-излучением. Внешний вид блистерной упаковки для медицинских изделий выгодно отличает ее от более простых аналогов, а клеевая основа крышки обеспечивает надежную приварку и удобное открывание.
Разработка медицинских изделий от дизайна до производства
Предлагаем услуги разработки медицинских изделий, как одноразовых расходных материалов, так и комплексных. "СтериПак Сервис" готов взять на себя полный цикл организации производства изделий медицинского назначения, от идеи и дизайна до выпуска пробной партии для регистрации.
Лабораторные испытания медицинских изделий всех типов
Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре предполагает проведение исчерпывающих испытаний медизделий на безопасность. При этом, если изделие выпускается стерильным, то необходимо валидировать процесс упаковки медицинского изделия и процесс стерилизации. Протоколы валидации входят в комплект подачи документов в рамках регистрационного досье.
Отмывка компонентов медицинских изделий
Компания СтериПак Сервис предлагает Вам новую услугу: предстерилизационная очистка (отмывка) компонентов медицинских изделий с использованием индикаторов и проб для осуществления контроля качества.
Контрактное производство медицинских изделий
Компания СтериПак Сервис предлагает контрактное производство медицинских изделий. Упаковка, комплектация, сборка медизделий в чистых помещениях (Класс 7 ИСО, Класс C GMP).
Упаковка медицинских изделий в термоусадочную пленку
Компания СтериПак Сервис оказывает услуги по упаковке медицинских изделий в термоусадочную пленку
