Сборка и упаковка медицинских изделий в чистых помещениях
Компания СтериПак Сервис предоставляет услуги сборки медицинских изделий и их дальнейшей упаковки в чистом помещении, а также разработку упаковки, этикетирование, маркировку, валидацию упаковки.
Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий
Сборка и упаковка медицинских изделий в чистом помещении (чистые комнаты класс 7 ИСО).
Модуль чистых помещений на 8 рабочих мест (комплектация, сборка, сварка, склейка, нанесение этикеток, вкладывание инструкций, термозапайка).
Изготовление опытных партий для регистрации медизделий
Для проведения испытаний при регистрации медицинских изделий требуется изготовить их мелкие серии. СтериПак Сервис изготавливает прототипы и мелкие серии до 1000 шт по Вашей спецификации.
Разработка блистерной упаковки для медицинских изделий
Блистерная упаковка имеет ряд преимуществ по сравнению с другими видами упаковки.
Она обладает повышенной прочностью, отлично подходит для стерилизации этиленоксидом и гамма-излучением. Внешний вид такой упаковки выгодно отличает ее от более простых аналогов, а клеевая основа крышки обеспечивает надежную приварку и удобное открывание.
Разработка медицинских изделий от дизайна до производства
Производство медицинских изделий является одной из важнейших и быстро растущих частей индустрии здравоохранения. Компаниями-производителями выпускается большой спектр медицинских изделий — от одноразовых медицинских инструментов, изделий и наборов, до сложного диагностического оборудования. Разработку новых медицинских изделий осуществляют профессионалы, которые обладают как техническими, так и медицинскими знаниями, держат связь и с поставщиками компонентов, и с конечными пользователями. В процессе создания нового медицинского изделия необходимо учесть огромное количество нюансов — конструкция, дизайн, технология изготовления, оптимизация производства и т.д.
Лабораторные испытания медицинских изделий всех типов
Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре предполагает проведение исчерпывающих испытаний медицинских изделий на безопасность. При этом, если изделие выпускается стерильным, то необходимо валидировать процесс упаковки медицинского изделия и процесс стерилизации. Протоколы валидации входят в комплект подачи документов в рамках регистрационного досье.
Отмывка компонентов медицинских изделий
Компания СтериПак Сервис предлагает Вам новую услугу по отмывке компонентов медицинских изделий с использованием индикаторов и проб для осуществления контроля качества.
Контрактное производство медицинских изделий
Компания СтериПак Сервис предлагает услугу сборки, комплектации и упаковки медицинских изделий в условиях чистых помещений (Класс 7 ИСО, Класс C GMP).
Упаковка медицинских изделий в термоусадочную пленку
Компания СтериПак Сервис оказывает услуги по упаковке медицинских изделий в термоусадочную пленку
