Сборка и упаковка медицинских изделий в чистых помещениях
Компания СтериПак Сервис предоставляет услуги сборки медицинских изделий и их дальнейшей упаковки в чистом помещении, а также разработку упаковки, этикетирование, маркировка, валидация упаковки.
Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий
Сборка и упаковка медицинских изделий в чистом помещении (чистые комнаты класс 7 ИСО).
Модуль чистых помещений на 8 рабочих мест (комплектация, сборка, сварка, склейка, нанесение этикеток, вкладывание инструкций, термозапайка).
Изготовление опытных партий мед. изделий для целей регистрации
При регистрации медицинских изделий производители сталкиваются с тем, что для проведения испытаний (технических, санитарно-химических, валидации процессов производства) требуется изготовление мелких серий медицинских изделий. СтериПак Сервис изготавливает прототипы и мелкие серии до 1000 изделий по Вашей спецификации.
Разработка блистерной упаковки для медицинских изделий
Блистерная упаковка имеет ряд преимуществ по сравнению с другими видами упаковки.
Такая упаковка обладает повышенной прочностью, отлично подходит для стерилизации этиленоксидом и гамма-излучением. Внешний вид такой упаковки выгодно отличает ее от более простых аналогов, а клеевая основа крышки обеспечивает надежную приварку и удобное открывание.
Разработка медицинских изделий от дизайна до производства
Производство медицинских изделий является одной из важнейших и быстро растущих частей индустрии здравоохранения. Компаниями-производителями выпускается большой спектр медицинских изделий – от одноразовых медицинских инструментов, одноразовых изделий, наборов, до сложного диагностического оборудования. Разработку новых медицинских изделий осуществляют профессионалы,, которые обладают как техническими, так и медицинскими знаниями, держат связь как с поставщиками компонентов, так и с конечными пользователями. В процессе создания нового медицинского изделия необходимо учесть огромное количество нюансов - конструкция, дизайн, технология изготовления, оптимизация производства и т.д.
Лабораторные испытания медицинских изделий всех типов
Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре предполагает проведение исчерпывающих испытаний медицинских изделий на безопасность. При этом, если изделие выпускается стерильным, то обязательно валидировать процесс упаковки медицинского изделия и процесс стерилизации. Протоколы валидации входят в комплект подачи документов в рамках регистрационного досье.
Отмывка компонентов медицинских изделий
Компания СтериПак Сервис предлагает Вам новую услугу по отмывке компонентов медицинских изделий с использованием индикаторов и проб для осуществления контроля качества.
Контрактное приозводство медицинских изделий
Компания СтериПак Сервис теперь может предложить услугу сборки, комплектации и упаковки медицинских изделий в условиях чистых помещений (Класс 7 ИСО, Класс C GMP).
Упаковка медицинских изделий в термоусадочную пленку
Компания СтериПак Сервис оказывает услуги по упаковке медицинских изделий в термоусадочную пленку