При регистрации новых медицинских изделий производители сталкиваются с тем, что для проведения испытаний (технических, санитарно-химических, испытаний в рамках валидации процесса производства) требуется изготовление мелких серий медицинских изделий. Чаще всего для всех видов испытаний, а также для маркетинговых целей на начальном этапе достаточно изготовить 100-1000 изделий.
При этом иногда складывается ситуация, что оборудование, необходимое для производства серий изделий, находится на этапе монтажа, заказа у поставщика. Изготовление опытных партий медицинских изделий для целей регистрации становится еще более актуально, когда изначально производитель выбирает модель контрактного производства.
Компания СтериПак Сервис изготавливает прототипы медицинских изделий, мелкие серии медицинских изделий, осуществляет полный цикл разработки упаковки, как первичной, так и потребительской, и получив на входе сырье или компоненты, выпускает полноценную мелкую серию, включая полный комплект сопроводительной документации.
Безусловно, выступая площадкой производства, СтериПак Сервис предоставляет все необходимые документы на производственную площадку для целей регистрации медицинских изделий, и конечно же, наша компания готова стать долгосрочным надежным партнёром для выпуска Ваших изделий после получения Регистрационного удостоверения.