СтериПак Сервис
+7 (495) 728-15-87
Русский
English
中文
Русский / English / 中文
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru

Проектирование, строительство и аттестация чистых помещений

Теги: строительство чистых помещений, проектирование чистых помещений, аттестация чистых помещений, квалификация чистых помещений, валидация чистых помещений

Дизайн, проектирование и возведение комплексов ЧП
Компания СтериПак Сервис, организуя и проводя работы по производству медицинских изделий в условиях чистых помещений, накопила значительный опыт в этой области. Для многих клиентов передача процессов сборки, упаковки медицинских изделий в нашу компанию стала логичным шагом на определенном этапе сотрудничества. Но с ростом объемов возникает логичное желание возвести собственные ЧП для оптимизации логистического плеча или снижения расходов. Компания СтериПак Сервис выступает надежным партнером и в этой области!
Первичная аттестация чистых помещений
Нередки случаи, когда на производстве возведено и функционирует специальное помещение, которое было задумано как чистое. И при его разработке и использовании были учтены разумные требования к чистым помещениям. Но оно никогда не было аттестовано, и даже не было сформулировано внятного технического задания. То есть не был определён требуемый класс чистоты согласно Стандарта, и не был разработан адекватный комплекс мер по достижению, требуемых показателей.
Аттестация чистых помещений на производстве мед. изделий
Компания «СтериПак Сервис», в процессе эксплуатации собственных чистых помещений 7 класса ИСО, а также выполняя работы для наших заказчиков, накопила значительный опыт в области проведения работы по аттестации (валидации) чистых помещений в построенном, оснащенном и эксплуатируемом состояниях (IQ-OQ-PQ)
Профессиональная уборка чистых помещений
Компания СтериПак Сервис оказывает услуги по уборке чистых помещений. Работаем профессионально с использованием материалов ведущих мировых производителей!
Повторная аттестация чистых помещений
Повторная аттестация чистых помещений - плановая работа, после аттестации помещения в качестве «чистого» необходим регулярный контроль с целью подтверждения соответствия заданному классу чистоты по концентрации частиц в воздухе. Обычно такой контроль проводится один раз в год. Также повторная аттестация потребуется, если были выявлены нарушения в эксплуатации чистого помещения, был значительный перерыв в работе вентиляции обеспечивающей помещение чистым воздухом или проводились работы по техническому обслуживанию, которые могли повлиять на класс чистоты помещения (например замена фильтров в системе приточной вентиляции).