Лабораторные испытания медицинских изделий всех типов

Регистрация медицинских изделий в Росздравнадзоре предполагает проведение исчерпывающих испытаний медицинских изделий на безопасность. При этом, если изделие выпускается стерильным, то обязательно валидировать процесс упаковки медицинского изделия и процесс стерилизации. Протоколы валидации входят в комплект подачи документов в рамках регистрационного досье.

Компания СтериПак Сервис проводит лабораторные испытания медицинских изделий на бионагрузку, стерильность, остаточное содержание оксида этилена (после газовой стерилизации оксидом этилена), а также физ-хим. испытания.