+7 (495) 728-15-87
«Стерилизация медицинских инструментов на аутсорсинге: ключ к качеству и экономии»
Журнал RBG (Russian Business Guide) №21/306, июнь 2025.
«Централизованная стерилизация медицинских инструментов для ЛПУ как услуга на аутсорсинге – логичный шаг к повышению качества услуг и снижению расходов», – утверждает Андрей Петропавловский, генеральный директор компании «СтериПак Сервис».
- Андрей Александрович, предложенная тема звучит как достаточно смелое заявление. Расскажите, пожалуйста, об этом поподробнее.
Вы правы, звучит загадочно, это новое для нашей страны направление. Позвольте начать с определения. Стерилизация медицинских инструментов для ЛПУ (лечебно-профилактических учреждений) на аутсорсинге — это практика передачи процесса стерилизации сторонним специализированным компаниям. Такой подход позволяет медицинским учреждениям сосредоточиться на основной деятельности, снизить затраты на оборудование и персонал и обеспечить высокое качество стерилизации за счет профессиональных технологий и стандартов.
- Действительно, ведь ЛПУ отдают на аутсорсинг и другие услуги, например, клининг.
Клининг, питание, лабораторные испытания, прачечная, транспорт — многие сервисы, не связанные напрямую с оказанием медицинской помощи, отдаются на аутсорсинг. Пациент выигрывает, получая качественные услуги, а бюджет тратит меньше денег. Скажу больше, сейчас речь идет об аутсорсинге стерилизации, но на следующем этапе можно будет вывести весь фонд медицинских инструментов из основных средств больниц. То есть — брать в аренду ножницы, зажимы, скальпели и др. Очень удобно: врачи планируют операцию, при этом формируется заявка. Она автоматически уходит к поставщику услуг, тот комплектует наборы инвентаря и доставляет их к определенной дате, в определенное отделение, конкретному врачу.
- Расскажите пожалуйста, как Вы стали экспертами в такой специфической отрасли
Направление аутсорсинга стерилизации для ЛПУ было запущено в нашей компании в 2020 году. Оно стало логичным развитием наших услуг для производителей медицинских изделий. В то время аутсорсинг на российском рынке был новым явлением — отчасти из-за консерватизма руководителей здравоохранения, привыкших к тому, что у каждой больницы должно быть свое стерилизационное отделение.
Идея аутсорсинга зародилась у наших западных партнеров несколько десятилетий назад, и стала востребована благодаря развитию рыночной экономики. За пять лет работы мы подтвердили, что и в России тренды на аутсорсинг стерилизации имеют свое обоснование — как экономическое (снижение стоимости и рост качества за счет специализации), так и психологическое. Оно состоит в том, что с нашей компанией удобно работать. У нас налажены коммуникации и обмен заявками через специализированный софт, применяется оборудование высочайшего класса, выстроена логистика. А главное — наш персонал. Мотивированный, обученный и профессиональный.
За пять лет мы заключили контракты как с государственными ЛПУ, прежде всего — из системы Департамента здравоохранения Москвы, так и с частными клиниками. Интересной приметой времени стало проектирование современных поликлиник, где стерилизационных отделений нет в принципе. Это, конечно же, помогает в развитии нашего сегмента бизнеса.
Хотел бы отметить работу с крупными стационарами на время ремонта и замены оборудования в их стерилизационных отделениях. В таких случаях наша компания заключает контракты на 2-3 месяца и поставляет стерильный инструмент и инвентарь, буквально спасая ситуацию. Это оказалось востребовано благодаря активной политике по реконструкции и реструктуризации ЛПУ в системе Департамента здравоохранения Москвы.
- Этот выпуск журнала мы готовим к Международному экономическому форуму в Санкт-Петербурге. Как развивается Ваш бизнес в этом городе?
Компания «СтериПак Сервис» открывает вторую площадку стерилизации медицинских инструментов в Санкт-Петербурге. Для нее мы, как и прежде, закупаем оборудование ведущих мировых производителей — Belimed, 3M, ASP, Steris. Зона упаковки соответствует международному стандарту ИСО 14644-1 «Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды». В Санкт-Петербурге вышел любопытный курьёз с водоподготовкой: во время монтажа выяснилось, что система умягчения воды вообще может не использоваться, так как вода из скважины в 4 раза мягче, чем в Москве!
В скором времени там будет установлен и запущен полный комплект оборудования. И новый центр заработает в полную силу, отвечая растущему спросу ЛПУ города и области.
- Неужели услуга настолько востребована?
Государственные и частные лечебные учреждения, от косметологического кабинета до многопрофильного стационара ежедневно используют стерильные медицинские инструменты. По данным экспертов, каждому пациенту требуется 9 ± 2 стерильных изделий в сутки. Продолжается тенденция на использование одноразовых инструментов, но чем они качественнее, тем дороже. Гораздо выгоднее использовать многоразовый медицинский инструмент, а он требует регулярной обработки.
Активное развитие современных малоинвазивных методов диагностики и лечения происходит на фоне распространения микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью. Потому необходимо постоянно улучшать санитарные и противоэпидемические мероприятия. Одно из ключевых направлений профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП) — совершенствование дезинфекции и стерилизации.
В международных нормативных документах виден тренд на приближение стандартов больничной стерилизации к нормам стерильного производства. Всё больше требований предъявляется к помещениям, системам вентиляции, валидации оборудования и процессов. Во многих странах мира стала обязательной прослеживаемость инструмента от поступления в ЦСО до операционной.
Мы привыкли к тому, что в медучреждениях есть собственные отделения стерилизации, централизованные, или рассредоточенные в оперблоках и кабинетах. Но реалии системы закупок, бюджетирования и приоритетов оказания платных услуг часто приводят к финансированию направления по остаточному принципу. В результате на важнейшем этапе борьбы с ИСМП часто используется устаревшее оборудование и ручной труд. В таких условиях нельзя получить стабильное качество и воспроизводимость при производстве стерильной продукции. Термин «производство» здесь не случаен, потому что на входе мы получаем сырьё (загрязненный инструмент) а на выходе — выдаем продукт (упакованный, маркированный стерильный инструмент).
При оценке инвестиций в создание и реконструкцию отделения стерилизации следует рассчитать площади и количество сотрудников, прописать процедуры, предусмотреть резервное оборудование на случай поломки и многое другое. Необходимо применять разные технологии стерилизации. Для обработки в автоклавах пригодны 70% инструментов, но изделия, чувствительные к нагреванию, требуют применения других методов. Это значит, что в ЦСО должно работать оборудование нескольких видов.
- Получается, процесс создания ЦСО достаточно сложный. И, конечно, дорогой?
Именно оценка стоимости стерилизации с учетом первоначальных затрат, операционных расходов, обучения персонала и ремонта оборудования приводит руководителей ЛПУ к мысли — а насколько вообще оправданы инвестиции в собственное ЦСО? Может, есть другие варианты? Подчеркну, речь идет не только о директорах частных медцентров, но и о главврачах государственных ЛПУ.
Практика выведения стерилизации на аутсорсинг получила широкое распространение в США, Германии, Франции, других странах ЕС. Стали появляться специализированные центры обработки медизделий, иногда их даже совмещают с прачечными и комбинатами питания в единые службы снабжения больниц.
Коммерческие центры стерилизации применяют современное оборудование, конвейерное производство, роботизированную сортировку и упаковку. Это требует высоких стандартов обучения персонала, что, в свою очередь, позволяет таким центрам проводить обучающие курсы и семинары по стерилизации.
Доклады участников международной федерации по стерилизации WFHSS свидетельствуют о том, что специализированные коммерческие центры поднимают качество стерилизации на новый уровень, снижая при этом расходы системы здравоохранения.
- А какова ситуация с аутсорсингом стерилизации для ЛПУ в России?
В Москве многие стационары имеют прекрасные современные ЦСО, некоторые из них оказывают платные услуги по стерилизации. Аналогично обстоят дела и в других городах страны — небольшие ЛПУ обращаются к более оснащенным и переводят стерилизацию на аутсорсинг. При этом возможны проблемы с транспортировкой: ЦСО государственных больниц не занимаются логистикой, ведь это влечет дополнительную ответственность, и, как следствие, повышает риски штрафных санкций по договорам оказания услуг.
Уже как минимум в пяти регионах (Санкт-Петербург, Москва, Самара, Уфа, Нижнекамск) созданы коммерческие центры обработки инструментария. Предпосылкой к их созданию становится рост спроса со стороны лечебных учреждений. Дело еще и в том, что, по оценкам поставщиков медтехники моральное устаревание и износ стерилизационного оборудования в РФ составляет более 70%.
Можно выделить ряд преимуществ аутсорсинга стерилизации для клиента. С точки зрения экономии ресурсов:
Ответственные компании постоянно тестируют эффективность стерилизации (например, используя биологические индикаторы) и тщательно документируют все этапы процесса. Не менее важно соблюдать действующие стандарты, СанПиН, ГОСТ, а также ряд приказов Минздрава РФ. Автоматизация процессов позволяет минимизировать ошибки, связанные с человеческим фактором.
Кроме того, поставщики услуг стерилизации отличаются гибкостью. Можно формировать заказы на обработку малых партий инструментов по мере необходимости, что особенно удобно для небольших клиник и частных кабинетов.
Компания «СтериПак Сервис» много лет предоставляет услуги стерилизации производителям медизделий. В 2015 году, когда открылся наш центр на базе НИИ Медицинских полимеров, мы начали с газовой стерилизации оксидом этилена. Со временем, с ростом потребностей заказчиков, расширили спектр технологических операций, а также занялись контрактным производством медизделий.
После пандемии в обществе выросло понимание важности противоэпидемиологических мероприятий, а в клиниках повысилась осознанность при стерилизации инструментария. Но инвестиции в оборудование ЦСО по-прежнему шли по остаточному принципу. Поэтому мы решили попробовать себя в новом направлении: построили отдельный ультрасовременный участок для стерилизации медицинских инструментов и с 2021 года начали предоставлять услуги нескольким клиентам.
При планировании стерилизационного центра нам помог С.М. Савенко, один из ведущих специалистов по больничной стерилизации в России. Было очень важно построить не просто участок с набором оборудования, а комфортный для работы комплекс помещений на базе технологической цепочки обработки инструмента.
- С какими трудностями пришлось столкнуться?
Эксперты говорили нам, что современное отделение стерилизации должно соответствовать принципам стерильного производства, необходимо пройти процедуры сертификации и валидации оборудования. Нам было немного проще, чем центрам при ЛПУ, ведь наша компания уже освоила стерильное производство. Мы проделали большую работу по внедрению системы менеджмента качества и сертификации, когда начинали работать с производителями медицинских изделий.
Мы уже работали с низкотемпературными газовыми стерилизаторами компании 3М, одного из ведущих мировых производителей, потому решили продолжать ориентироваться на лидеров рынка при закупке нового оборудования. В итоге установили моечные машины Belimed, паровые стерилизаторы той же марки и плазменные стерилизаторы ASP.
Кроме этого, автоматизировали ультразвуковую мойку, для чего смонтировали двухмодульный аппарат Steris с автоматическим ополаскиванием и сушкой. Клиентам необходимо поддерживать рабочее состояние инструментов как можно дольше, поэтому процедура очистки занимает важное место в нашем рабочем процессе. Мы планируем внедрить смазку инструментов, а на следующем этапе — организовать участок заточки и маркировки инструментария.
- Чем еще сотрудничество со «СтериПак Сервис» привлекательно для клиентов?
Частным медцентрам мы предлагаем аренду готовых стерильных наборов инструментов. При такой схеме работы инструменты принадлежат отделению стерилизации, а клиника арендует их для оказания медицинской помощи. Это снижает капиталовложения медцентра в основные средства и позволяет четко тарифицировать услугу для пациента, включая стерилизацию в расходную часть.
Для бесперебойной работы ЛПУ необходим тройной объём инструментов: один в работе, второй на стерилизации, третий — в запасе на экстренный случай. На сегодня российская система здравоохранения не всегда может обеспечить такую модель, поэтому мы стараемся идти навстречу нашим заказчикам, снижая время оборота инструментов. Для стандартных инструментов мы можем предложить цикл 24 часа, для низкотемпературной плазменной стерилизации — 4 часа.
Наши клиенты сейчас — поликлиники, частные медицинские центры и крупные стационары. Контракты с жесткими штрафными санкциями за нарушение сроков только помогают нам улучшать качество работ, оптимизировать процессы обработки и доставки.
Больницы уже оценили наши преимущества в сравнении с использованием собственных ЦСО. Прежде всего, это гарантированное качество работ и воспроизводимость процессов благодаря стандартизации процедур, а также полная прозрачная документация. Все партии обработанных изделий сопровождаются контрольным листом операций, протоколами учета и контроля качества стерилизации.
Работа проходит в несколько этапов:
Процесс стерилизации инструментов на автоматическом оборудовании сложно представить по словесному описанию, лучше все увидеть вживую. Для всех заинтересованных в сотрудничестве мы проводим экскурсии на участок стерилизации медицинских инструментов. Договориться о встрече можно по телефону или через форму обратной связи на нашем сайте. Будем рады провести пробную обработку инструментов, возможно — в присутствии клиента!
- Вы говорили о том, что кроме стерилизации, занимаетесь и аутсорсингом производства медизделий.
В России произошло изменение парадигмы медицинского производства — от консолидации процесса под одной крышей, от огромных предприятий с полным циклом изготовления продукции в сторону кооперации и выведения процессов на аутсорсинг. Так ускоряется производственный процесс и повышается его эффективность.
На сегодня контрактное производство составляет большую часть нашего бизнеса. У нас нет продукции под собственным брендом, но для 50 заказчиков в России «СтериПак Сервис» — это производственная площадка для изготовления продукции по договору переработки давальческого сырья. Мы предлагаем услуги по сборке медизделий в чистом помещении, а также их упаковку, этикетирование и финишную стерилизацию. Для небольших производителей, которым сложно создать собственный модуль чистых помещений, передача сборки медизделий в нашу компанию становится оптимальным решением.
Например, клиенту необходимо изготовить малую партию для проведения испытаний при регистрации новых медицинских изделий. Такой заказ выгодно разместить в нашей компании. Получив сырье или компоненты, мы выпустим полноценную мелкую серию с комплектом сопроводительных документов.
Чистые помещения обеспечивают условия для производства лекарств и медицинских изделий, предотвращая воздействие микробов, пыли и других частиц на оборудование, сырье и продукцию. Риск загрязнения сводится к минимуму благодаря комплексу технологических решений и производственной культуры, включающему принудительную вентиляцию с фильтрацией поступающего воздуха, особые шлюзы для входа и выхода, спецодежду, СИЗ и многое другое.
Наши производственные чистые помещения соответствуют всем требованиям класса ISO 7 стандарта ГОСТ ИСО 14644-1. Мы уделяем большое внимание обучению сотрудников, постоянно участвуем в научных конференциях, внимательно следим за мировыми трендами и готовы делиться своими знаниями и опытом. При изготовлении медицинских изделий по контракту «СтериПак Сервис» предоставляет все необходимые документы на производственную площадку.
Опыт работы по схеме контрактного производства показал, что к нам часто приходят те, кто начинает с нуля. Предприятия заказывают у нас мелкие партии изделий для испытаний, регистрируют продукцию, а затем успешно выходят на рынок с промышленными объемами производства. И, конечно же, наша компания готова к долгосрочному производству медизделий заказчика после их регистрации.
Приглашаем к сотрудничеству лечебные учреждения и производителей медицинских изделий!
Скачать статью с фото в PDF можно здесь