Нередки случаи, когда на производстве возведено и функционирует специальное помещение, которое было задумано как чистое. И при его разработке и использовании были учтены разумные требования к чистым помещениям. Но оно никогда не было аттестовано, и даже не было сформулировано внятного технического задания. То есть не был определён требуемый класс чистоты согласно Стандарта, и не был разработан адекватный комплекс мер по достижению, требуемых показателей.
В таких случаях стоит провести первичную аттестацию чистого помещения и определить какому классу оно соответствует. А также проанализировав изначальное возведение и текущее состояние чистого помещение, понять возможно ли повысить его класс и что для этого нужно.
В таких случаях после анализа, документации(план помещений, с указанием площадей, точек приточной и вытяжной вентиляции, материальных и переходных шлюзов, рабочих мест; ), данных то расчётному расходу вентиляционной системы, качеству фильтров в ней, типа продукции, производимой в данном чистом помещении, необходим выезд на объект для выявления грубых нарушений. В случае их отсутствия или после устранения, возможно перейти к собственно аттестации – замеру частиц, расходов воздуха, перепадов давления, и выдаче «Отчёта», который аттестует данное помещение как чистое или же укажет, что оно не может называться таковым.
И всё-таки большинство производителей идут по «правильному» пути:
- сначала формируют тех. задание, где описывают требования к будущему чистому помещению исходя из производимой в нём продукции/выполняемых операций;
- затем разрабатывают проект; на этом этапе мы можем предложить нашу помощь – провести Аттестацию проекта(DQ), чтобы подтвердить, что корректное его воплощение, неизбежно даст ожидаемый результат;
- после возводят комплекс чистых помещений. На этом этапе мы можем провести аттестацию монтажа(IQ) – подтверждение, что помещение было смонтировано согласно проекту и исключены ошибки.
- далее помещение вводят в эксплуатацию(запускают систему приточной и вытяжной вентиляции, заносят оборудование обустраивают рабочие места). Самое время провести аттестацию чистого помещения в функционирующем состоянии(OQ) – здесь мы показываем, что вентилирующие системы обеспечивают достаточный воздухообмен и избыточное давление в чистом помещении, а фильтры ограждают его от ненужных частиц, обеспечивая концентрацию соответствуя выбранному классу, согласно ГОСТ.
- последний этап - запуск производственного цикла для аттестации в эксплуатируемом состоянии(PQ), наша задача подтвердить, что системы вентиляции справляются с частицами, привносимыми работающим оборудованием и персоналом, находящимся в чистой комнате.
Теперь чистое помещение, спроектировано, возведено, запущено и аттестовано. Пора переходить к эксплуатации, а это значит регулярная уборка исходя из условий эксплуатации, регулярная повторная аттестация соответствия классу чистоты, согласно государственному стандарту и регулярная проверка микробиологической чистоты.
Позвоните нам и мы сможем обсудить первичную аттестацию чистых помещений, будь это только проект или уже построенные чистые помещения!
