Производство катетеров в России

Российский рынок медицинских изделий в целом, и рынок катетеров в частности, активно эксплуатируется иностранными производителями медицинских изделий. Большая часть изделий до сих пор иностранного производства, хотя тенденция производства медицинских изделий в России имеет положительную динамику. Вчерашние дистрибьюторы иностранных медицинских изделий задумываются о собственном производстве. Безусловно, открытие производства с нуля это очень серьезные напряжения ресурсов, значительные капиталовложения, поиск специалистов, поиск поставщиков, но усилия оправдывают вложенные средства.

Кате́тер – широко распространенное медицинское изделие, представляющее из себя полую трубку, и служащее для создания или соединения естественных полостей или каналов тела, сосудов с экстракорпоральной средой для их опорожнения, введения в них специализированных жидкостей и лекарственных средств, дренирования, промывания или осуществления через них различных манипуляций, чаще всего с другими медицинскими изделиями или хирургическими инструментами. Сам процесс постановки катетера, введения медицинского изделия катетер, принято называть катеризацией.

Ассортимент катетеров включает в себя мягкие катетеры (изготавливаемые из гибких, пластичных материалов, как один из вариантов резины или ПВХ) и катетеры жесткого типа (скажем, металлические).

По месту установки катетеры разделяются на полостные и сосудистые. Полостные катетеры включают в себя подвид, очень распространенный и востребованный – мочевые и уретральные катетеры, предназначенные для опорожнения мочевого пузыря и устанавливаемые в мочеиспускательный канал. Помимо этого, катетеры чрескожным доступом устанавливаются и в другие полости тела.

При этом сосудистые катетеры можно разделить на периферические (артериальные, венозные) и центральные. Данные изделия служат для ввода лекарственных средств и растворов напрямую в кровоток. Но могут служить и для отбора крови с разными целями. При этом катетеры, устанавливаемые на периферию, как напрямую вытекает из названия, ставятся в поверхностные вены (например конечностей). Центральные катетеры устанавливаются в крупные сосуды.

Виды катетеров по типу:

• сосудистые катетеры;
• полостные катетеры.

Сосудистые катетеры делятся на:

• центральные катетеры, предназначенные для введения лекарственных препаратов в кровоток через крупные магистральные сосуды;
• периферические катетеры, устанавливаемые в поверхностные вены;
• внутривенные катетеры, предназначенные для длительного (до трёх суток) вливания растворов в периферические вены
• удлинённые катетеры, предназначенные для обеспечения доступа через периферические вены к центральным венам
• однопросветные катетеры, предназначенные для доступа к центральным венам методом «трубка сквозь трубку».

Подвиды полостных катетеров:

• уретральные катетеры, предназначенные для установки в мочеиспускательный канал для искусственного освобождения мочевого пузыря;
• катетеры для цистостомии, предназначенные для установки в мочевой пузырь;
• катетеры для холецистостомии, предназначенные для установки в желчный пузырь;
• катетеры для нефростомии, предназначенные для установки в почечную лоханку;
• катетеры для дренирования патологических полостей (кист, абсцессов, эхинококковых пузырей).

Компания СтериПак Сервис активно сотрудничает с Российскими производителями катетеров, осуществляя упаковку и газовую стерилизацию оксидом этилена. Для некоторых предприятий мы выступали консультантами по организации процесса производства, выбору компонентов, и осуществляли аттестацию чистых помещений и валидацию процессов производства, прежде всего валидацию упаковки и валидацию процесса стерилизации. Будем рады сотрудничать с Вами по производству катетеров по модели контрактного производства!