Испытания медицинских изделий для целей регистрации предполагают тестирование медицинского изделия на безопасность. При этом требуется доказать, что:
- медицинское изделие, выпускаемое в качестве стерильного, является действительно стерильным;
- упаковочное решение способно сохранить стерильность;
- срок сохранения стерильности указанный заявителем, подтверждается лабораторными испытаниями. В частности, для этой цели может быть использован метод ускоренного старения.
Компания "СтериПак Сервис" предоставляет услуги комплексных испытаний медицинских изделий для целей регистрации в Росздравнадзоре.