+7 (495) 728-15-87
Русский
English
中文
Русский / English / 中文
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru

Испытания по текущему контролю при производстве МИ


Валидация радиационной стерилизации
Одной из рекомендаций по обеспечению качества производимых медицинских изделий является обязательное проведение валидации процесса стерилизации, в том числе радиационной стерилизации. Специалисты компании СтериПак Сервис проводят полный цикл испытаний по валидации, разрабатывая технологический регламент и комплект документов по валидации.
Валидация производственных процессов
Медицинские изделия и фармацевтические препараты, перед тем как попасть в руки потребителям, проходят множество производственных процессов. Производитель должен быть уверен в том, что на всех стадиях технологического процесса обеспечиваются необходимые критерии и условия для получения продукта высшего качества.
Ревалидация процесса стерилизации
Стерильность медицинских изделий – конкретное свойство медицинского изделия, которое обеспечивается процессом стерилизации. Нельзя недооценивать важность поддержания эффективности данного технологического процесса, поскольку велика его зависимость от множества производственных факторов: условий окружающей среды, персонала, стерилизуемой продукции, оборудования, режима стерилизации и др.
Производственный контроль
Важной частью производственного контроля при производстве медицинских изделий при начале рутинного выпуска продукции, является производственный контроль медицинских изделий с использованием испытаний в аккредитованной лаборатории.Компания СтериПак Сервис проводит лабораторные испытания в аккредитованной лаборатории.