+7 (495) 728-15-87
Медицинские изделия и фармацевтические препараты, перед тем как попасть в руки потребителям, проходят множество производственных процессов. Производитель должен быть уверен в том, что на всех стадиях технологического процесса обеспечиваются необходимые критерии и условия для получения продукта высшего качества.
Нельзя отрицать важность и необходимость проведения валидации поцессов производства медицинской и фармацевтической продукции. Благодаря проведению испытаний по валидации подтверждается надлежащая установка оборудования, его корректная работа, повторяемость и воспроизводимость рабочих характеристик, что способно гарантировать получение медицинских изделий и фармацевтических препаратов наилучшего качества.
Компания СтериПак Сервис оказывает услуги по валидации процессов производства медицинских изделий и фармацевтических препаратов, среди которых:
В аспетическом производстве установлены самые жесткие требования к производственным процессам, и это не удивительно, ведь получение стерильной продукции без использования финишной стерилизации – сложная и ответственная задача. Важно рассматривать асептическое производство всеобъемлюще, комплексно, затрагивать все его уровни (оборудование, персонал, стандартные процедуры, одежду, производственные процессы и т.д.). Подвергая процессы асептического производства валидации и периодическому контролю, вы будете добиваться необходимого уровня микробиологического качества продукции.
На стадии хранения медицинской продукции (медицинских и фармацевтических изделий) также очень важно поддерживать определённые условия окружающей среды. Специалисты СтериПак Сервис оказывают услуги по квалификации:
Компания СтериПак Сервис – надёжный партнёр в обеспечении качества вашей медицинской продукции!