Токсикологические испытания

Тестирование такого вида необходимо, если применение медицинского изделия предполагает контакт с телом пациента, слизистыми оболочками либо внутренней средой организма.
Токсикологические испытания проводятся, чтобы оценить возможное воздействие медицинского изделия на организм. Как и другие лабораторные испытания при регистрации медицинских изделий, токсикологические исследования проводятся в полном соответствии с требованиями Росздравнадзора РФ.
Комплекс таких мероприятий позволяет установить содержание токсичных, мутагенных и других опасных для здоровья пользователя веществ. Испытания выявляют раздражающее действие и цитотоксичность медицинских изделий. При этом имеют значение поверхность, с которой контактирует изделие, сроки контакта, частота и регулярность использования, а также другие факторы.
Особенно важны токсикологические испытания при производстве разного рода имплантов и изделий длительного использования.
Лабораторные токсикологические испытания медицинских изделий включают ряд этапов:

• анализ предоставленных документов;
• разработка плана мероприятий;
• определение перечня и количества образцов испытуемых изделий;
• проведение исследований по созданному плану;
• оформление акта оценки результатов тестирования;
• передача заказчику протокола проведенных токсикологических испытаний.

Компания СтериПак Сервис не проводит лабораторные токсикологические испытания медицинских изделий. Для этого необходима специализированная аккредитованная лаборатория. Но для наших клиентов мы собираем в условиях чистых помещений образцы медицинских изделий для токсикологических испытаний. Позвоните нам или обратитесь через форму «Заказать услугу», чтобы узнать подробности.