Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий

Компания СтериПак Сервис оказывает услуги по производству медицинских изделий в чистых помещениях (7 класс чистоты). Наше чистое помещение построено, введено в эксплуатацию и отвалидировано строго в соответствии со стандартом ИСО 14644, что позволяет нашим клиентам быть уверенными в том, что их продукция будет произведена с соблюдением всех норм и требований.

Мы можем предложить нашим клиентам услуги комплектации наборов медицинских изделий, услуги упаковки медицинских изделий, услуги сборки медицинских изделий.

Модуль чистых помещений имеет 8 рабочих мест (комплектация, сборка, сварка, склейка, термозапайка, маркировка медицинских изделий, и вкладывание инструкций). Сборка медицинских изделий осуществляется в чистых моещениях 7 класса ИСО, упаковка также осуществляется строго в чистых помещениях 7 класс ИСО.

СтериПак Сервис – одно из немногих предприятий в России, оказывающих услуги по контрактному производству медицинских изделий. Наши возможности по сборке изделий в чистом помещении (7 класс ИСО), упаковке изделий и дальнейшей стерилизации позволяют нам предложить услуги полного цикла по производству медицинских изделий.

Работая с нашими клиентами, в том числе ведущими производителями медицинских изделий в России, наши специалисты накопили опыт оценки проектов, улучшения процедур и внесения рационализаторских предложений по сборке/комплектации/упаковке медицинских изделий для наших заказчиков, а также полной валидации процесса.

Мы приглашаем к сотрудничеству стартапы и энтузиастов в области производства медицинских изделий. Возможности контрактного производства и аутсорсинг производственных процессов позволяет значительно снизить капиталовложения, и ускорить процесс вывода медизделий на рынок с минимальными рисками.

Организация производства медицинских изделий в СтериПак Сервис допускает распределение нескольких циклов производства на разных площадках, что сокращает общее время производства и допускает выполнение нескольких процессов параллельно.

Сертификация ИСО 13485 и доскональное следование процедурам документации каждого процесса позволяют нашим заказчикам быть уверенными в каждой процедуре производства, которую Вы размещаете на мощностях СтериПак Сервис.

Услуги по производству медицинских изделий становятся всё более востребованы в рамках тенденции локализации производства медицинских изделий в России. Именно контрактное произвдоство медизделий, ОЕМ производство изделий медицинского назначения позволяет помочь производителям решить задачи импортозамещения в области медицинских изделий и начать производство собственной продукции.

Предлагаем Вам рассмотреть возможность сборки медицинских изделиях на мощностях компании СтериПак Сервис. Звоните, будем рады помочь Вам решить Ваши производственные задачи. Требования для производства медицинских изделий зависят от класса опасности медицинского изделия и чаще всего предоплагают работу в чистых помещениях 7 класс ИСО и 8 класс ИСО. Тем не менее, используя ламинар, мы можем предложить производить операции по сборке и упаковке мед. изделий даже в 5 класс ИСО.

При этом, большинство изделий медицинского назначения должны производиться в условиях контролируемой среды, а значительная часть – в чистых комнатах. СтериПак Сервис может предложить клиентам услуги по контрактному производству в чистых помещениях 7 класса ИСО.

Помимо этого мы также предоставляем услуги по аренде чистого помещения для производства и сборке опытных партий медицинксих изделий.