Сборка и упаковка медицинских изделий в чистых помещениях

Сборка медицинских изделий — неотъемлемый этап процесса производства медицинских изделий. Услуга сборки мед. изделий в общем понимании — это соединение частей, узлов изделия в одно целое. Благодаря наличию необходимого оборудования и чистого помещения класса 7 ИСО компания Стерипак Сервис может предложить комплекс услуг по работе с медицинскими изделиями, а именно: сборку медицинских изделий, склейку, упаковку медизделий, этикетирование и термозапайку в условиях контролируемой среды.

Одним из примеров сборки является комплектация наборов медицинских изделий. Несмотря на то, что набор, по своей сути, состоит из готовых изделий, сама уникальность его комплектации предполагает создание целого из частей. Иными словами — сборку.

Другой вариант услуги сборки медицинских изделий — соединение нити с иглой для шовного материала с помощью специальных приспособлений. Еще один пример — комплектация готового изделия встраиваемым фильтром. После сборки изделия упаковываются в чистых помещениях в блистер, бумажно-плёночные пакеты, пакеты из Тайвек и плёнки, либо другими способами.

Помимо этого, мы можем предложить услугу брендирования упаковки, включающую:

• разработку упаковки медицинского изделия в зависимости от его типа;
• нанесение логотипа на стерилизационные пакеты, рулоны (бумага/пленка), на крышки для блистера из Tyvek;
• маркировку медицинских изделий: нанесение этикеток, содержащих информацию по медицинскому изделию: срок хранения, стерильности, дата стерилизации, условия хранения и др.;
• валидацию упаковки: в случае, если данное медицинское изделие требует стерилизации, мы предлагаем процедуру валидации упаковки для финишной стерилизации. Это — необходимое условие регистрации медицинских изделий.