+7 (495) 728-15-87
Особенности подбора клея для склеивания медицинского изделия
Для изготовления медицинских изделий применяют различные металлические сплавы, полимеры, стекло и даже дерево. Для их применения в производстве медицинских изделий требуется соответствие определенным нормативам: устойчивость к воздействию температуры и коррозии, отсутствие химических реакций при взаимодействии с другими материалами и веществами, гипоаллергенность, апирогенность и др. Соответственно, и клей, применяемый в производстве медицинского изделия, также должен соответствовать всем требованиям, предъявляемым к продукции в целом.
Помимо этого, медицинское сырье и клеевые компоненты, используемые при производстве медицинских изделий должны удовлетворять следующим специфическим требованиям:
Таким образом, ключевым параметром при склейке медицинских изделий является особое требование к клеевому составу, который должен обладать рядом свойств, необходимых для его применения в изделиях, контактирующих с тканями человека.
Для достижения требуемой прочности и герметичности соединения при склеивании медицинских изделий инженерам и конструкторам необходимо тщательно подбирать оптимальные клеевые свойства. Производители медицинских изделий, кроме качественных свойств клея, особое значение придают его химическому составу, токсичности и способности переносить стерилизацию.
Клеи, используемые для соединения медицинских материалов, делят на 3 основных вида:
Акриловые клеи
Светоотверждаемые акриловые клеи — однокомпонентные клеи без растворителей различной степени вязкости. Процесс полимеризации (отверждения) акрилового клея происходит под воздействием определенной части светового спектра с выдержкой от нескольких секунд до несколько минут. В зависимости от марки, акриловые клеи затвердевают в широком диапазоне длин волн, либо при точечной, строго определенной, длине волны. На степень полимеризации оказывают влияние:
С помощью акрилового клея склеивают компоненты таких медицинских изделий как кровопроводящие магистрали, различные типы игл, резервуары для жидких сред, катетеры и многие другие медицинские изделия.
Основные характеристики акриловых клеев:
Цианокрилатные клеи
Цианокрилатные клеи представляют собой одно- или многокомпонентные клеи моментального действия, способные отвердевать при комнатной температуре. Степень вязкости у них также варьируется. Они обладают отличной адгезией к большинству материалов, благодаря чему особенно удобны при соединении жестких и эластичных пластмасс, металлов, деталей из латекса, каучука, как между собой, так и в различных комбинациях.
Цианокрилаты нетребовательны к состоянию поверхности соединяемых деталей, предназначены для соединения слабо загрязненных, окисленных или пористых поверхностей;
При сборке стерилизуемых медицинских изделий используют 3 типа цианокрилатных клеев:
Цианокрилатные клеи применяются для склеивания: стеклянных колб и трубок, деталей, работающих при высоком давлении, насосов различного назначения, слуховых аппаратов, изделий из пенопласта, резины и металла в ортопедических приспособлениях.
Основные характеристики цианокрилатных клеев:
Силиконовые клеи
Специальные силиконовые клеи под воздействием ультрафиолетового излучения и/или окружающей влажности превращаются в эластичный каучуковый эластомер, устойчивый к повышенным температурам. Полимеризация начинается под воздействием ультрафиолетовых лучей, а затем, под воздействием влажности, клей окончательно отвердевает. Силиконовые клеи являются надежными герметизирующими компонентами, используемыми для предотвращения утечек и формирования прокладок, особенно подходят для соединения деталей из силикона и резины.
Этими клеями герметизируют баллоны на катетерах, манжеты на трахеостомических, эндотрахеальных и гастростомических трубках, изделия для илеостомии, урологии, колостомии.
Основные характеристики силиконовых клеев:
Автоматические клеевые диспенсеры (дозаторы клея)
В последние десятилетия индустрия медицинского производства сделала огромный шаг в направлении технологий и новейших материалов. Склейка медицинских изделий также вышла на совершенно новый уровень: если 30 лет назад 90% операций по склейке медицинских изделий выполнялись с помощью ручного труда, то сейчас технологии позволяют автоматизировать данные мероприятия и снизить уровень ручного труда до 10-20%.
В настоящее время получили широкое распространение клеевые системы, включающие в себя дозаторы (диспенсеры) клея, лампы засветки и рабочие поверхности.
Дозаторы клея делятся на ручные, полуавтоматические и автоматические.
Ручные дозаторы работают за счет ручного/ножного привода и являются самыми простыми (устаревшими) системами подачи клеевых составов.
Полуавтоматические дозаторы функционируют за счет сжатого воздуха определенного давления. Оператор диспенсерной системы выполняет дозировку клея с помощью насадки, регулируя подачу состава педалью и ручками управления. В настоящее время часто используются дозаторы с цифровым регулированием давления, режимами дозирования по различным сериям, настройками для клеев различной вязкости, внешним интерфейсом для ввода данных в ПК и рядом других. Данная система позволяет ускорить производство и значительно повысить качество выполняемых работ. Однако, как и в ручных системах, велика вероятность человеческого фактора и связанных с ним ошибок. В данном случае на первый план выходит профессионализм и личный опыт специалиста, выполняющего склейку. Полуавтоматические дозаторы отлично зарекомендовали себя в тех областях производства медицинских изделий, где используются детали со сложной конфигурацией и геометрией нанесения клеевого слоя.
Автоматические системы дозирования или диспенсерные роботы выполняют работы в высокотехнологичных сферах дозирования, более точного позиционирования и высокой стабильности, при этом оставаясь простыми и интуитивными в программировании. Данные системы позволяют добиться воспроизводимости и точности любых операций сборки медицинских изделий.
Задачи дозирования 3D и 4D включают точки, линии, заливку, заливку дамб, наполнение, подзаливку, герметизацию (в т.ч. швов), капсулирование, нанесение покрытий и струйное дозирование. Среди преимуществ можно отметить повышение производительности, сокращение времени производства, воспроизводимую точность на неровных и шероховатых поверхностях, а также повышенное качество выпускаемой продукции.
Компания СтериПак Сервис имеет в своем распоряжении полуавтоматическую пневматическую систему дозирования клея Nordson 1500 с различными рабочими насадками и широким спектром медицинских клеевых составов. Также мы располагаем автоматической системой Nordson EFD серии Е, которая снабжена простым в использовании пультом обучения для быстрой настройки и облегчения программирования.
Склейка медицинских изделий в СтериПак Сервис
За время работы в области медицинского производства Компания СтериПак Сервис освоила склейку медицинских сепараторов, урологических сеток, катетеров, офтальмологических систем и ряда других изделий.
Специалисты компании имеют большой опыт в изготовлении медицинских изделий, в том числе склеенных. Мы готовы подобрать для Вашего изделия необходимый клеевой состав, разработать и запустить в серию индивидуальную программу с дальнейшим выпуском серийных партий склеиваемой продукции.
Большой опыт работы и профессиональный коллектив Компании СтериПак Сервис выведут качество Ваших изделий на новую высоту, недосягаемую для конкурентов!