+7 (495) 728-15-87
Сборка и упаковка — ответственный этап производства медицинских изделий. Понятие «медицинское изделие» подразумевает, что инструмент, прибор, приспособление, имплантат или реагент используется в сфере оказания медицинской помощи людям.
В зависимости от конструкции и материалов медизделия, сборка может представлять собой разные процессы. Компоненты могут состоять из металлических и неметаллических частей и соединяться методами склейки, сварки, спайки, запрессовки или с помощью резьбовых соединений. Также изготовление медицинского изделия может включать комплектацию наборов из готовых частей. На нашем предприятии, расположенном в Москве, медицинские изделия собирают и упаковывают в условиях контролируемой чистоты производственных зон: имеются помещения класса ISO 7, а также организована ламинарная зона высокого класса чистоты (ISO 5).
Наша компания оказывает услуги по нарезке и формованию пакетов из рулонных материалов. Такая упаковка универсальна, она изготавливается по размерам заказчика. Процесс упаковки валидирован, что гарантирует сохранность барьерной системы и поддержание стерильности до вскрытия упаковки или до конца срока годности. На данный момент разработаны различные испытания и критерии приемки медицинских изделий, при которых упаковочная система обеспечивает полную защиту продукта. Для дополнительной защиты от опасностей, возникающих при поставках, обращении и хранении, мы производим групповую и транспортную тару.
Каждая упаковка с медицинским изделием маркируется: наносится этикетка с необходимой информацией (наименование, производитель, номер партии, срок годности, информация о стерильности, особые условия хранения и др.). Разработанная система маркировки отвечает требованием отраслевых стандартов: совместима с медицинским изделием и не влияет на процесс стерилизации. Красители на этикетках не вступают в реакцию с упаковочным материалом и не проникают в медицинское изделие. Этикетки остаются читаемыми до доставки упаковки к месту использования.
Также мы предоставляем услугу полного цикла разработки блистерной упаковки: от чертежей и 3D-моделирования до изготовления вырубных ножей и тиражной формы. Учитываем параметры и свойства продукта, потребности в уровне защиты, требования к маркировке, совместимость со стерилизацией, условия транспортирования и хранения.