Чем выгодно контрактное производство медицинских изделий

Это — распространенная форма сотрудничества между заказчиком и подрядчиком-производителем. В общем виде его схема такова. Если у компании недостает собственных производственных мощностей, времени, персонала или других ресурсов, она передает изготовление медицинских изделий специализированному предприятию. Это позволяет получить качественную продукцию точно в необходимые сроки.

В последние годы в России произошло изменение парадигмы промышленного изготовления медицинских изделий. От консолидации процессов под крышей одного крупного предприятия с полным производственным циклом компании приходят к кооперации и выведению работ на аутсорсинг. Контрактное производство медизделий выгодно заказчику по ряду причин:

• оптимизация затрат. Не нужно закупать дорогое оборудование, заниматься строительством и проектированием чистых помещений и других производственных мощностей;
• ускорение процесса изготовления и выхода на рынок. Ответственные подрядчики имеют отлаженные схемы быстрого запуска производства медицинских изделий;
• гарантированное качество продукции. Контрактные производители обладают солидными знаниями и опытом в изготовлении медицинских изделий;
• снижение инвестиционных, технологических, логистических и других рисков — их берет на себя подрядчик;
  возможность сосредоточиться на других важных вещах — развитии бизнеса, стратегическом управлении и маркетинге.

Основное преимущество контрактного производства медизделий состоит в быстром получении новой продукции без дополнительных расходов на создание и оснащение производственных мощностей. Например, строительство чистых помещений с последующим оснащением будет крайне сложной задачей для небольшой компании. В этом случае контрактное производство медизделий в нашей компании становится оптимальным решением. Производственные чистые помещения «СтериПак Сервис» введены в эксплуатацию и прошли процедуру валидации в полном соответствии требованиям класса ISO 7 стандарта ГОСТ ИСО 14644-1. Предусмотрена принудительная вентиляция с фильтрацией поступающего воздуха, контроль всех предметов, проникающих в помещение, действуют специальные шлюзы. В чистом помещении для производства медицинских изделий оборудование, сырье и готовые изделия защищены от воздействия микробов, пыли и других частиц. Сотрудники работают исключительно в одноразовых комбинезонах, масках, перчатках и бахилах. Таким образом риск загрязнения сводится к минимуму. Все это позволяет создать контролируемую среду, необходимую для производства медицинских изделий.

«СтериПак Сервис», как подрядчик с многолетним опытом, обеспечивает соответствие высоким стандартам качества и безопасности, что имеет решающее значение в производстве медицинских изделий. Наша компания «СтериПак Сервис» 10 лет начала предоставлять услуги газовой стерилизации производственным компаниям. Со временем, отвечая растущим потребностям заказчиков, мы расширили спектр направлений работы и занялись контрактным изготовлением медицинских изделий. Сегодня для 50 российских компаний «СтериПак Сервис» — это действующая производственная площадка медицинских изделий для работы по договору переработки давальческого сырья. Мы предлагаем услуги по сборке медизделий в чистом помещении, а также их упаковку, этикетирование и финишную стерилизацию.

К нам регулярно обращаются компании, которым требуются малые серии для лабораторных испытаний при регистрации медицинских изделий. Из полученных от заказчика компонентов мы в короткие сроки выпускаем нужный объем продукции с полным комплектом сопроводительных документов.

Опыт работы по схеме контрактного производства показал, что нашими заказчиками часто становятся компании, которые начинают с нуля. Они заказывают малые партии изделий для испытаний, проходят регистрацию и начинают изготовление медицинских изделий уже в промышленных объемах. И мы готовы продолжать выпускать продукцию заказчика и после получения Регистрационного удостоверения. Приглашаем к сотрудничеству производителей медицинских изделий!