Стерилизация стоматологических имплантатов

К медицинским изделиям относится большое количество устройств, различающихся по типу и характеристикам: как одноразовые перчатки, термометры, мерные стаканчики, так и кардиостимуляторы, хирургические инструменты и дефибрилляторы. Соответственно, организация производства изделий медицинского назначения будет отличаться по сложности и затратам для каждого класса продукции.

Дорогостоящие и высокотехнологичные ресурсы становятся более доступными для производителей, сотрудничающих с инновационным центром «Сколково». Компания СтериПак Сервис имеет статус Центра коллективного пользования (ЦКП) Сколково, что позволяет резидентам получить доступ к технологиям, экспертным знаниям и оборудованию, которое пришлось бы покупать и брать на баланс. Наиболее востребованы в качестве услуг центра коллективного пользования СтериПак Сервис являются услуги разработки блистерной упаковки, сборки и упаковки медицинских изделий, прототипирования, производство пробных партий медицинских изделий, включая стерилизацию медицинских изделий, а также валидация стерилизации по льготным ценам.

Например, один из наших заказчиков – российский разработчик медицинских изделий, резидент фонда «Сколково» – компания «НС Технология» (Нараяма). Компания производит внутрикостного зубные имплантаты с инновационным композитным покрытием на основе углерода. Дентальный имплантат – конструкция, которая вживляется в костную ткань челюсти и создает опору для ортопедических конструкций, по сути заменяя корни отсутствующих зубов. Успешность остеоинтеграции зависит в том числе и от качественной подготовки поверхности имплантата. Если изделие не стерилизуется непосредственно перед операцией, то оно должно поставляться в специальной упаковке, обеспечивающей стерильность до момента вскрытия упаковки.

Специалисты СтериПак Сервис разработали для имплантатов блистерную упаковку, а по договору контрактного производства и регулярно производят сборку, упаковку и стерилизацию дентальных имплантов в соответствии с потребностями компании «НС Технология».

Для формования блистера мы используем пленки ПЭТ или ПВХ, для крышек – бумагу или пленку Tyvek с клеевым слоем. Внутри прозрачного блистера находится пластиковая туба, в которой размещен имплантат. На этикетке указываются: метод стерилизации, тип, диаметр и длина имплантата, и другие важные параметры.

Упаковка сконструирована таким образом, чтобы ее содержимое могло быть простерилизовано и обеспечивало сохранность стерильности в течение нужного срока. Для данного типа продукции была выбрана газовая стерилизация окисью этилена, как щадящий и доступный метод. Наш стерилизационный центр укомплектован современным оборудованием, аттестованным в соответствии с отраслевыми требованиями.

Простерилизованная продукция сопровождается протоколом стерилизации, в котором есть информация о контроле критических параметров цикла и приложены индикаторы, подтверждающие эффективность проведенной газовой стерилизации.

Приглашаем российских производителей медицинских изделий для стоматологии, особенно резидентов фонда «Сколково» к сотрудничеству! Делегируя нам задачи, вы получаете возможность расширять свое производство и реализовывать инновационные проекты.

Опишите свой запрос в форме обратной связи, и мы подготовим для вас коммерческое предложение. Будем рады помочь!