Химические индикаторы контроля качества стерилизации

ЧТО ТАКОЕ ХИМИЧЕСКИЙ ИНДИКАТОР КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СТЕРИЛИЗАЦИИ?

• Для чего используются химические индикаторы?
• Как работают химические индикаторы?
• Как химические индикаторы используются для стерилизации?
• Каковы различия типов химических индикаторов для стерилизации?
• Где купить химические индикаторы?

Для чего используются химические индикаторы?

Химические индикаторы (ХИ), как определено Ассоциацией по развитию медицинского приборостроения (AAMI) и Международной организацией по стандартизации (ISO), являются изделиями, используемыми для контроля наличия или достижения одного или нескольких параметров, необходимых для удовлетворительной стерилизации, или используемые в конкретном испытании стерилизационного оборудования. Например, при размещении внутри упаковок используются химические индикаторы, подтверждающие, что стерилизующий агент проник в достаточном количестве к стерилизуемым изделиям. Химические индикаторы используются в качестве внутренних и внешних индикаторов, а также в рамках рутинных эксплуатационных испытаний. Важно отметить, что одни только химические индикаторы не подтверждают, что предмет стерилен.

Химические индикаторы должны применяться в рамках комплексной программы контроля качества, которая также включает в себя использование биологических индикаторов и мониторинг физических параметров, чтобы обеспечить соблюдение условий стерилизации.

Когда химические индикаторы используются в рамках комплексной программы контроля качества, они могут фиксировать сбои, такие как неисправность оборудования и ошибки персонала, которые могут привести к нестерильному изделию. Использование химических индикаторов при стерилизации обеспечивает уверенность в эффективной обработке медицинских изделий.

Как работают химические индикаторы?

Химические индикаторы используются для мониторинга того, были ли выполнены параметры конкретного процесса стерилизации. В химических индикаторах используются одно или несколько химических веществ, которые претерпевают физическое или химическое изменение, видимое человеческому глазу, после воздействия заранее определенных критических параметров, таких как время, температура и стерилизующий агент.

Примером конструкции химического индикатора, которая изменяется физически, является индикаторная полоска для паровой стерилизации, с использованием химической гранулы, переходящей из твердой в жидкую фазу, когда она подвергается воздействию пара. Оказавшись в жидком состоянии, материал гранулы смазывается вдоль бумажной полоски, что видно через окно химического индикатора.

В химических индикаторах второго типа используется одна или несколько химических реакций. Вещество, присутствующее в индикаторных чернилах, реагирует на один или несколько критических параметров процесса стерилизации и подвергается химической реакции с изменением цвета индикаторных чернил до их конечного оттенка. Это физическое или химическое изменение наблюдается и интерпретируется как результат обработки: «пройдена» или «не пройдена» и может помочь персоналу, осуществляющему стерилизацию решить, следует ли выпустить набор инструментов для дальнейшего использования.

Как химические индикаторы используются для стерилизации?

Химические индикаторы должны использоваться во всех типах стерилизационных процессов, включая: паровой, плазменный (перекись водорода), газовый (окись этилена) и радиационный (γ, β) методы. Персонал всегда должен следовать инструкциям по применению и руководящим принципам организаций по соблюдению требований здравоохранения при использовании химических индикаторов для мониторинга обеспечения стерильности.

Химические индикаторы необходимы в процессе проведения паровой стерилизации для проверки соблюдения критических параметров цикла. Способ использования химических индикаторов в автоклаве зависит от типа индикатора и цикла стерилизации. Химические индикаторы должны использоваться в сочетании с мониторингом физических параметров и любой другой соответствующей мерой обеспечения стерильности.

Каковы различные типы химических показателей для стерилизации?

Согласно ANSI / AAMI ST79 «Комплексное руководство по стерилизации паром и обеспечению стерильности в медицинских учреждениях», внутренние химические индикаторы могут относиться к 3, 4, 5 или 6 типам. Однако типы 5 и 6 предпочтительнее для внутреннего контроля упаковки, поскольку они предоставляют пользователю больше информации о критических параметрах стерилизации.

Что случилось с понятием «Класс»?

Изменение на понятие «тип» было сделано для того, чтобы в рамках различных типов индикаторов один не обязательно считался лучше другого. Например, химический индикатор 5 типа не обязательно лучше, чем 1 типа, но вместо этого измеряет другие параметры.

В приведенной ниже таблице указаны типы химических индикаторов, обозначения каждого типа и пример применения.

Где купить химические индикаторы?

Медицинские учреждения и производители должны закупать химические индикаторы в надежном и доступном источнике для легкого повторного заказа. Химические индикаторы можно приобрести у компаний, предлагающих расходные материалы для стерилизации и профилактики инфекций. Факторы, которые могут быть учтены при принятии решения о том, какие химические индикаторы следует приобрести, включают: контролируемый способ стерилизации, производительность, фирменное наименование, стоимость, ассортимент и разнообразие продуктов, валидируемые области применения и простоту использования.

СтериПак Сервис предлагает полный ассортимент продуктов для обеспечения стерильности, включая химические индикаторы.