Испытания по текущему контролю при производстве МИ

Испытания по текущему контролю при производстве медицинских изделий предполагают не только наличие документированных процедур и проведения проверок качества изделий, но и периодическую проверку производственного оборудования. В спектр проводимых испытаний могут входить работы по ревалидации упаковочного, стерилизацоинного оборудования и производственных процессов. Производственный контроль медицинских изделий, выпускаемых стерильными, также может предполагать периодические выборочные проверки изделий на стерильность.

Теги: протокол валидации технологического процесса, испытания по качеству медицинских изделий, контроль производства медицинских изделий, валидация производственных процессов, валидация технологического процесса производства

Валидация производственных процессов

Медицинские изделия и фармацевтические препараты, перед тем как попасть в руки потребителям, проходят множество производственных процессов. Производитель должен быть уверен в том, что на всех стадиях технологического процесса обеспечиваются необходимые критерии и условия для получения продукта высшего качества.

Подробнее

Ревалидация процесса стерилизации

Стерильность медицинских изделий – конкретное свойство медицинского изделия, которое обеспечивается процессом стерилизации. Нельзя недооценивать важность поддержания эффективности данного технологического процесса, поскольку велика его зависимость от множества производственных факторов: условий окружающей среды, персонала, стерилизуемой продукции, оборудования, режима стерилизации и др.

Подробнее

Производственный контроль

Важной частью производственного контроля при производстве медицинских изделий при начале рутинного выпуска продукции, является производственный контроль медицинских изделий с использованием испытаний в аккредитованной лаборатории.Компания СтериПак Сервис проводит лабораторные испытания в аккредитованной лаборатории.

Подробнее

Заказать услугу

Испытания по текущему контролю при производстве МИ