English / Русский
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru
О компании
При производстве медицинских изделий компании-производители решают большое количество задач, в том числе связанных с  упаковкой, а, в случае производства стерильных изделий, - со стерилизацией. Для того, чтобы выполнить все эти задачи, порой требуются значительные капиталовложения на закупку оборудования, аренду помещений и фонд оплаты труда.
 
Одна из возможностей эффективно организовать данные работы - их выведение на аутсорсинг, в специализированные компании, занимающиеся контрактным производством (Contract Manufacturing Organizations, CMO). Компания СтериПак Сервис является одной из таких компаний и готова предложить Вам комплекс услуг по разработке, сборке, упаковке, стерилизации медицинских изделий, а также валидации процессов производства.
 
Стерилизация медицинских изделий 
Услуга стерилизации медицинских изделий, прежде всего, стерилизация оксидом этилена, пользуется неизменным спросом среди производителей. Их популярность связана прежде всего с тем, что газовая стерилизация этиленоксидом позволяет стерилизовать изделия, чувствительные к воздействию влаги и повышенной температуры и требующие особо бережного обращения. Помимо ЭО стерилизации, мы также оказываем услуги по радиационной стерилизации, которая позволяет стерилизовать широкий диапазон медиицнских изделий, включая фармацевтическую продукцию.
 
Компания СтериПак Сервис является специализированным стерилизационным центром в России, использующим стерилизационное оборудование и системы контроля качества стерилизации компании 3М (США). Более подробно об этом Вы можете прочитать в разделах: Услуги стерилизации и Стерилизация медицинских изделий для производителей и ЛПУ
 
Сборка и упаковка медицинских изделий
Мы также можем предложить Вам услугу по сборке и упаковке медицинских изделий. В случае, если решения по первичной и вторичной упаковке пока не найдены - мы поможем Вам в ее разработке. Подробнее об этом: Сборка медицинских изделий
 
Валидация процессов производства
Валидация процесса стерилизации и валидация упаковки медицинских изделий, как одна из мер повышения качества при выпуске медицинских изделий, становится нормой при производстве медицинских изделий в России. Валидация является документальным подтверждением того, что после процесса стерилизации мы получаем действительно стерильную продукцию, соответствующую всем требованиям ГОСТ ISO 11135-2012. Валидация процесса стерилизации – ключевой компонент системы контроля и менеджмента качества. Процедуры валидации значительно способствуют повышению качества продукции.
 
Особенно актуальна валидация процесса стерилизации и упаковки медицинских изделий стала с января 2015 года, после введения Росздравнадзором требований по контролю валидационных протоколов  при подаче комплекта документов на регистрацию медицинских изделий. Тем не менее, значимость процедур по валидации стоит гораздо выше соответствия требованию закона. Контроль качества выпускаемой продукции – это обязательство каждого производителя медицинских изделий, прежде всего перед клиентами, пациентами и перед самим собой. Более подробно ознакомиться с данной услугой Вы можете здесь: Валидация газовой, радиационной и паровой стерилизации
 
Позвоните нам по телефону +7 (495) 728-15-87 и мы в кратчайшие сроки рассчитаем стоимость контрактного производства медицинского изделия на производственных мощностях СтериПак Сервис.
Наши услуги
Контроль качества стерилизации оксидом этилена Контроль качества стерилизации оксидом этилена Контроль качества стерилизации осуществляется с помощью биологических и химических индикаторов. Все данные по циклу стерилизации фиксируются в протоколе стерилизации и выдаются вместе с копией чека клиенту. Подробнее
Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий Сборка и упаковка медицинских изделий в чистом помещении (чистые комнаты класс 7 ИСО). Модуль чистых помещений на 8 рабочих мест (комплектация, сборка, сварка, склейка, нанесение этикеток, вкладывание инструкций, термозапайка). Подробнее
Сборка и упаковка медицинских изделий Сборка и упаковка медицинских изделий Услуги сборки и упаковки медицинских изделий в чистом помещении, а также разработка упаковки, этикетирование, маркировка, валидация упаковки. Подробнее
Последние новости
Ввод в эксплуатацию стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL 1 мар 2017 Ввод в эксплуатацию стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL Компания «СтериПак Сервис» вводит в эксплуатацию еще один стерилизатор производства компании 3M SteriVac 8XL с увеличенной камерой на 224л. Подробнее
Выставка Здравоохранение 2016. Сделано в Москве! 12 дек 2016 Выставка Здравоохранение 2016. Сделано в Москве! 5-9 декабря специалисты СтериПак Сервис приняли активное участие в выставке Здравоохранение 2016 Впервые производители медицинских изделий г. Москвы были представлены на единой экспозиции в рамках концепции Сделано в Москве. Подробнее
СтериПак Сервис на форуме Открытые инновации 2016 1 ноя 2016 СтериПак Сервис на форуме Открытые инновации 2016 С 26 по 28 октября в Москве на территории Технопарка Сколково проходил крупнейший международный форум «Открытые инновации». Основными целями форума, как и прежде, являются новые технологии и перспективы международного сотрудничества в области инновационных проектов. Подробнее
© Стери-Пак, 2015
117246, г. Москва, Научный пр, д.10
Карта сайта
Яндекс.Метрика
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru