English / Русский
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru

О компании

 

При производстве медицинских изделий компании-производители решают большое количество задач, в том числе связанных с  упаковкой, а, в случае производства стерильных изделий, - со стерилизацией. Для того, чтобы выполнить все эти задачи, порой требуются значительные капиталовложения на закупку оборудования, аренду помещений и фонд оплаты труда.

 

Одна из возможностей эффективно организовать данные работы - их выведение на аутсорсинг, в специализированные компании, занимающиеся контрактным производством (Contract Manufacturing Organizations, CMO). Компания СтериПак Сервис является одной из таких компаний и готова предложить Вам комплекс услуг по разработке, сборке, упаковке, стерилизации медицинских изделий, а также валидации процессов производства.

 

Стерилизация медицинских изделий 

 

Услуга стерилизации медицинских изделий, прежде всего, стерилизация оксидом этилена, пользуется неизменным спросом среди производителей. Их популярность связана прежде всего с тем, что газовая этиленоксидная стерилизация позволяет стерилизовать изделия, чувствительные к воздействию влаги и повышенной температуры и требующие особо бережного обращения. Помимо ЭО стерилизации, мы также оказываем услуги по радиационной стерилизации, которая позволяет стерилизовать широкий диапазон медиицнских изделий, включая фармацевтическую продукцию.

 

Компания СтериПак Сервис является специализированным стерилизационным центром в России, использующим стерилизационное оборудование и системы контроля качества стерилизации компании 3М (США). Более подробно об этом Вы можете прочитать в разделах: Услуги стерилиазации и Стерилизация медицинских изделий для производителей и ЛПУ

 

Сборка и упаковка медицинских изделий

 

Мы также можем предложить Вам услугу по сборке и упаковке медицинских изделий. В случае, если решения по первичной и вторичной упаковке пока не найдены - мы поможем Вам в ее разработке. Подробнее об этом: Сборка медицинских изделий

 

Валидация процессов производства

 

Валидация процесса стерилизации и валидация упаковки медицинских изделий, как одна из мер повышения качества и безопасности медицинских изделий, становится нормой при производстве медицинских изделий в России. Валидация является документальным подтверждением того, что после процесса стерилизации мы получаем действительно стерильную продукцию, соответствующую всем требованиям согласно ГОСТ ISO 11135-2012. Валидация процесса стерилизации – ключевой компонент системы контроля и менеджмента качества. Процедуры валидации значительно способствуют повышению качества продукции.

 

Особенно актуальна валидация процесса стерилизации и упаковка медицинских изделий стала с января 2015 года, поссле введения Росздравнадзором требований по контролю валидационных протоколов  при подаче комплекта документов на регистрацию. Тем не менее, значимость процедур по валидации стоит гораздо выше соответствия требованию закона. Контроль качества выпускаемой продукции – это обязательство каждого производителя медицинских изделий, прежде всего перед клиентами, пациентами и перед самим собой. Более подробно ознакомиться с данной услугой Вы можете здесь: Валидация газовой, радиационной и паровой стерилизации

 

Позвоните нам по телефону +7 (495) 728-15-87 и мы в кратчайшие сроки рассчитаем стоимость контрактного производства медицинского изделия на производственных мощностях СтериПак Сервис.

Наши услуги
Контроль качества стерилизации оксидом этилена Контроль качества стерилизации оксидом этилена Контроль качества стерилизации осуществляется с помощью биологических и химических индикаторов. Все данные по циклу стерилизации фиксируются в протоколе стерилизации и выдаются вместе с копией чека клиенту. Подробнее
Изготовление опытных партий Изготовление опытных партий медицинских изделий для целей регистрации Подробнее
Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий Чистое помещение для сборки и упаковки медицинских изделий Сборка и упаковка медицинских изделий в чистом помещении (чистые комнаты класс 7 ИСО). Модуль чистых помещений на 8 рабочих мест (комплектация, сборка, сварка, склейка, нанесение этикеток, вкладывание инструкций, термозапайка). Подробнее
Последние новости
Открытие новой производственной площадки в Технопарке Сколково! 28 июн 2018 Открытие новой производственной площадки в Технопарке Сколково! Компания СтериПак Сервис расширяет возможности по производству медицинских изделий в условиях контролируемой среды, введя в эксплуатацию модуль чистых помещений 7 класс ИСО в Технопарке Сколково Подробнее
Выставка ArabHealth 2018 20 мар 2018 Выставка ArabHealth 2018 На международной выставке ArabHealth 2018 мы впервые представили услугу комплексного инжиниринга по разработке и дальнейшему контрактному розливу медицинских изделий на основе гидрогеля гиалуроната натрия, которая вызвала оживленный интерес у представителей стран Ближнего Востока. Подробнее
Ввод в эксплуатацию стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL 1 мар 2017 Ввод в эксплуатацию стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL Компания «СтериПак Сервис» вводит в эксплуатацию еще один стерилизатор производства компании 3M SteriVac 8XL с увеличенной камерой на 224л. Подробнее
© Стери-Пак, 2015
117246, г. Москва, Научный пр, д.10
Карта сайта
Яндекс.Метрика
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru