English / Русский
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru

О компании

При производстве медицинских изделий компании-производители решают большое количество задач, в том числе связанные с их упаковкой, а в случае производства стерильных изделий - с их стерилизацией. Для того, чтобы выполнить все эти задачи, порой требуются значительные капиталовложения на закупку оборудования, аренду помещений и фонд оплаты труда.

 

Одна из возможностей эффективно организовать данные работы - их выведение на аутсорсинг, контрактное производство в специализированные предприятия (Contract Manufacturing Organizations, CMO). Компания СтериПак Сервис готова предложить Вам комплекс услуг по разработке, сборке, упаковке, стерилизации медицинских изделий, а также валидации процессов производства.

 

Стерилизация медицинских изделий 

Услуги контрактной стерилизации, прежде всего, радиационная стерилизация и стерилизация оксидом этилена, пользуются неизменным спросом среди производителей мед. изделий. Их популярность связана, прежде всего с тем, что газовая этиленоксидная стерилизация позволяет стерилизовать изделия, чувствительные к воздействию влаги и повышенной температуры и требующие особо бережного обращения.

 

Компания СтериПак Сервис является специализированным стерилизационным центром в России, использующим стерилизационное оборудование и системы контроля качества стерилизации компании 3М (США). Более подробно об этом Вы можете прочитать в разделах: Услуги стерилиазации и Стерилизация мед. изделий для производителей и ЛПУ

 

Сборка и упаковка мед. изделий

Мы также можем предложить Вам услугу по сборке и упаковке мед. изделий. В случае, если решения по первичной и вторичной упаковке пока не найдены - мы поможем Вам в ее разработке. Подробнее об этом: Сборка мед. изделий

 

Валидация процессов производства

Валидация процесса стерилизации, валидация упаковки медицинских изделий, как одна из мер повышения качества и безопасности медицинских изделий становится нормой при производстве мед. изделий в России. Валидация - это комплекс мер и процедур контроля процессов, направленные на то, чтобы подтвердить, что все условия в рамках были проконтролированы, все нормы и требования соблюдены, и способствует воспроизводимости всех процессов производства независимо от внешних факторов. Валидация процесса стерилизации – ключевой компонент системы контроля и менеджмента качества. Процедуры валидации значительно способствуют повышению качества продукции.

 

Особенно актуальна валидация процессов стерилизации, упаковки мед. изделий стала с января 2015 года, поссле введения Росздравнадзором требований по контролю валидационных протоколов  при подаче комплекта документов на регистрацию. Тем не менее, ее значимость процедур по валидации стоит гораздо выше, чем просто соответствие требованиям закона. Качество продукции и все процедуры, требуемые для его контроля – это обязательство каждого производителя медицинских изделий, прежде всего перед клиентами, пациентами и перед самим собой. Более подробно ознакомиться с данной услугой Вы можете здесь: Валидация газовой, радиационной и паровой стерилизации

 

Позвоните нам по телефону +7 (495) 728-15-87 и мы в кратчайшие сроки рассчитаем стоимость контрактного производства мед. изделия на производственных мощностях СтериПак Сервис.

Наши услуги
Контроль качества стерилизации оксидом этилена Контроль качества стерилизации оксидом этилена Контроль качества стерилизации осуществляется с помощью биологических и химических индикаторов Подробнее
Чистое помещение для сборки и упаковки мед. изделий Чистое помещение для сборки и упаковки мед. изделий Контрактное производство медицинских изделий в условиях контролируемой среды (чистые комнаты класс 7 ИСО). Подробнее
Сборка изделий медицинского назначения (склейка, сварка) Сборка изделий медицинского назначения (склейка, сварка) Услуги сборки медицинских изделий в чистом помещении. Подробнее
Последние новости
Ввод в эксплуатацию стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL 1 мар 2017 Ввод в эксплуатацию стерилизатора 3M Steri-Vac 8XL Компания «СтериПак Сервис» усиливает позиции на рынке газовой стерилизации оксидом этилена, вводя в эксплуатацию дополнительные стерилизационные мощности. Подробнее
Выставка Здравоохранение 2016. Сделано в Москве! 12 дек 2016 Выставка Здравоохранение 2016. Сделано в Москве! 5-9 декабря специалисты СтериПак Сервис приняли активное участие в выставке Здравоохранение 2016 Впервые производители медицинских изделий г. Москвы были представлены на единой экспозиции в рамках концепции Сделано в Москве. Подробнее
СтериПак Сервис на форуме Открытые инновации 2016 1 ноя 2016 СтериПак Сервис на форуме Открытые инновации 2016 С 26 по 28 октября в Москве на территории Технопарка Сколково проходил крупнейший международный форум «Открытые инновации». Основными целями форума, как и прежде, являются новые технологии и перспективы международного сотрудничества в области инновационных проектов. Подробнее
© Стери-Пак, 2015
117246, г. Москва, Научный пр, д.10
Карта сайта
Яндекс.Метрика
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru