Определение класса чистого производственного помещения

Во многих сферах современной индустрии, таких как производство медицинских изделий, микросхем, лекарственных средств, оптики, высокоточной техники и др., важно поддержание высокой чистоты производственного пространства. Это же касается  многих организаций здравоохранения. Для таких задач был введен стандарт производства – так называемое «чистое помещение», или по-английски "Cleanroom".

Чистое помещение — специально спроектированное и созданное закрытое пространство с управляемым, контролируемым определённым уровнем загрязнения или наоборот, чистоты в атмосфере. Чистые помещения разрабатывают и конструируют особым образом, чтобы минимизировать попадание, создание и накопление внутри таких помещений частиц, микробов, иных загрязняющих воздух примесей. Помимо этого там контролируют влажность, давление, температуру.

После постройки чистых помещений очень важной задачей является подтверждение заявленного класса чистоты, что выполняют специалисты в рамках работ по аттестации чистых помещений. Исходя из количества частиц в воздухе чистому помещению присваивается «класс чистоты», соответственно ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть первая. Классификация чистоты воздуха". Измеряется количество частиц, размер которых, равны или более заданных размеров.

В ГОСТ ИСО 14644-1, к загрязнению воздуха в чистой комнате предъявляются наиболее жёсткие требования к классу ISO 1, а классу ISO 9 – наименее жёсткие по возможному числу загрязняющих частиц в пространстве. Корреляция «класса» помещения с данным стандартом производится соответственно отраслям производства, где они используются.

Искомый класс чистоты данного чистого помещения зависит от чувствительности изделия, производимого в нём, или производственного процесса к контаминантам. Некоторые наши заказчики, работая в области производства медицинских изделий более 30 лет, оперируют чистыми помещениями, которые вводились в эксплуатацию поэтапно. При этом часто не всегда был доступен единый проект на производственный комплекс. По этой причине становится актуально первичное определение класса чистоты помещений, то есть присвоение чистым помещениям определенного класса чистоты.

Чистые помещения различаются счётной концентрацией (числом в объёме) частиц, размеры которых не менее определённого значения (например 0,5 мкм, 5 мкм). Это — ключевой параметр. В обычных помещениях, которые не считаются «чистыми», чистота измеряется массовым загрязнением воздуха. В этом особенности измерения и контроля параметров загрязнённости воздуха, особые требования к измерительным устройствам, счётчикам частиц и прочему оборудованию.

Для стабильного обеспечения характеристик чистого помещения определённого «класса чистоты» важно использовать специальные вентиляционные системы, нестандартные инженерные решения.

В чистых помещениях высоких классов чистоты для достижения высокого уровня чистоты воздуха применяются особые вентиляционные системы, которые создают воздушный поток, движущийся по комнате без турбулентностей от систем вентиляции к вытяжным системам, иначе говоря — ламинарный поток. При таком движении воздуха частицы, взвешенные в воздухе, от персонала, предметов, оборудования собираются у пола, а не разгоняются по всему помещению.

Создание избыточного давления — важный принцип гарантии чистоты воздуха в заданном пространстве. Оно обеспечивается, разницей расхода в системах вентиляций притока и вытяжки. Расход приточной системы обязан превышать вытяжную не менее чем на 20 %, если чистая комната находится в центре здания, и на 30 % при наличии в комнате остекления, способного пропускать воздух. Таким образом воздух движется из пространства с высоким качеством чистоты воздуха в соседние — с более низкой степенью чистоты.

Компания «СтериПак Сервис» располагает штатом квалифицированных специалистов и специальным оборудованием для определения класса чистоты чистых помещений, присвоению чистым помещениям определенного класса и предоставляет услуги по аттестации чистых помещений.