+7 (495) 728-15-87
Стерильны ли ваши инструменты перед использованием их на пациентах? В этой статье описывается процесс стерилизации, различные индикаторы, правила тестирования портативных стерилизаторов, ошибки стерилизации, а также мониторинг всего процесса.
Случалось ли с вами когда-нибудь подобные ситуации?
Хотя нет возможности полностью гарантировать стерильность каждого обрабатываемого вами инструмента, существуют методы для контроля эффективности процесса стерилизации и определения тех инструментов, которые были обработаны в стерилизаторе. Эти процедуры контроля стерилизации помогают обеспечить безопасность пациентов.
Виды контроля стерилизации
Стерилизация - это процесс, предназначенный для уничтожения всех микробов. Поскольку на самом деле мы не можем проверить, все ли микробы уничтожены в процессе стерилизации, следующий лучший вариант - определить, убивает ли процесс наиболее устойчивый микроб. Если так, то мы можем предположить, что все остальные тоже были убиты.
Бактериальные споры были выбраны как наиболее устойчивый тип микроорганизмов и служат основой для контроля процесса стерилизации. Хотя прионный белок болезни Крейтцфельдта-Якоба (CJD), по-видимому, более устойчив к инактивации, чем споры бактерий, споры бактерий традиционно считались признаком устойчивости по трем причинам:
Таким образом, демонстрация гибели спор бактерий является основной гарантией стерилизации, поскольку оценивает процесс непосредственно с использованием живых устойчивых микроорганизмов. Использование спор бактерий для мониторинга процесса стерилизации называется биологическим мониторингом (или тестированием спор), а споры бактерий, используемые для мониторинга процесса стерилизации, называются биологическими индикаторами (БИ).
Процесс стерилизации также можно контролировать с помощью химических индикаторов (ХИ), которые меняют цвет или форму при воздействии определенных высоких температур или в условиях стерилизации в стерилизаторе. Это называется химическим мониторингом (или мониторингом процесса).
Механический мониторинг включает в себя наблюдение и запись физических параметров (например, температуры, давления или времени) цикла во время работы стерилизатора.
Нарушения в процессе стерилизации
Случаи неуспешной стерилизация возникают, когда прямой контакт между стерилизующим агентом (например, паром, сухим жаром или другими стерилизующими агентами) и всеми поверхностями обрабатываемых предметов не происходит в течение необходимого периода времени. Некоторые распространенные причины сбоев стерилизации перечислены на боковой панели «Причины сбоев стерилизации» внизу слева. Например, неправильная очистка инструмента может привести к тому, что на инструментах останется мусор или биологическая пленка, которые защитит микробы от воздействия стерилизующего агента. Эту некорректную очистку невозможно обнаружить с помощью мониторинга стерилизации; поэтому чистку нужно проводить очень тщательно. Мониторинг стерилизации обычно позволяет обнаружить неправильную упаковку, загрузку, время и температуру.
Биологический мониторинг
Типы БИ: БИ содержат споры бактерий, используемые для мониторинга. Используются споры Geobacillus stearothermophilus (для тестирования паровой или химической стерилизации паром) или Bacillus subtilis (для тестирования стерилизации сухим жаром или газовой стерилизации оксидом этилена).
Полоски спор. БИ упакованы в разных вариантах. Полоски со спорами - это е бумажные полоски, содержащие один или оба типа спор для мониторинга. Полоска со спорами заключена в защитный пергамент. После обработки в стерилизаторе полоску в асептических условиях извлекают из конверта и помещают в пробирку с соответствующей средой трипто-соевого бульона, которую, в свою очередь, инкубируют в течение двух-семи дней при 55 °C (для G. stearothermophilus). или при 37° C (для B. subtilis). Если живые бактериальные споры все еще присутствуют, они будут расти и вызовут помутнение и/или изменение цвета питательной среды, что указывает на неудачную стерилизацию. БИ-полоски со спорами можно использовать для контроля всех форм тепловой стерилизации.
Автономные (инокулированые) индикаторы. Другой тип БИ - это автономный флакон. Он состоит из полоски или диска со спорами и ампулы, заполненной питательной средой, которые размещены в пластиковом флаконе с вентилируемой крышкой, позволяющей стерилизующему агенту попасть во флакон. После обработки в стерилизаторе флакон либо сжимается, либо крышка сдвигается вниз, чтобы разорвать/разбить внутреннюю ампулу, которая смешивает среду для роста со спорами. Затем флакон инкубируют при 55 ° C или при 37° C, и, если споры живых бактерий все еще присутствуют, они будут расти и менять цвет питательной среды, что указывает на неудачу стерилизации.
Использование БИ: биологический мониторинг стерилизаторов включает следование инструкциям производителя стерилизатора по тестированию спор и инструкциям к самим биоиндикаторам/споровым полоскам. Поместите БИ в пачку, пакет или кассету, а затем поместите этот пакет в центр загрузки, которую нужно стерилизовать. Выполните нормальный цикл.
Получите БИ и проанализируйте его на наличие живых спор. Не забудьте включить контрольный БИ - тот, который не обрабатывается в стерилизаторе, но в остальном используется так же, как и тестовый БИ. Контрольный БИ следует анализировать вместе с тестовыми биоиндикаторами, которые прошли обработку в стерилизаторе. Контрольный БИ также должен давать рост спор, тем самым подтверждая, что любые присутствующие живые бактериальные споры могут расти и будут обнаружены.
Анализ БИ: БИ можно проанализировать в офисе самостоятельно, купив инкубатор и соответствующие автономные БИ, или используя полоски со спорами и систему культивирования в бульоне. В качестве альтернативы Ваша компания может подписаться на услугу мониторинга стерилизации, доступную на коммерческой основе. Специальная служба отправит вам необходимые индикаторы, инструкции по использованию, конверт для отправки результатов обратно в лабораторию и отчет о результатах. Служба также позвонит в ваш офис при обнаружении сбоя стерилизации и поможет вам определить причину сбоя.
Многие службы могут подтвердить ошибки стерилизации, выполнив определенные микробиологические процедуры, которые считаются слишком сложными для выполнения на обычном производстве (например, окраска по грамму и микроскопическое исследование бактериальных клеток, выращенных из тестового БИ). Некоторые службы мониторинга также предоставляют информационный бюллетень и служат источником общей информации о методах стерилизации или других аспектах инфекционного контроля.
Химический мониторинг
Типы и использование ХИ. Один из типов химического мониторинга включает использование ХИ, которые изменяют цвет или физическую форму при воздействии определенных температур. Примерами могут служить автоклавная лента и специальная маркировка на стерилизационных пакетах. Этот тип индикатора обычно используется в качестве внешнего индикатора на внешней стороне каждой упаковки, пакета или кассеты для обозначения того, что изделие, по крайней мере, было обработано в тепловом стерилизаторе. Это отличает изделия, прошедшие термообработку, от тех, которые не подвергались тепловой обработке; в противном случае эти два типа могут выглядеть идентичными. В свою очередь, это помогает предотвратить случайное клиническое использование необработанных изделий.
Однако обратите внимание, что эти индикаторы не показывают, была ли стерилизация достигнута или даже что прошел полный цикл стерилизации. Стерилизатор может нагреться до нужной температуры, изменив химический индикатор, и сразу же выйти из строя. Хотя это приостановит стерилизацию, индикатор уже изменил бы цвет. Эти индикаторы, такие как автоклавная лента и специальная маркировка на пакетах, демонстрируют только то, что изделие было обработано в стерилизаторе (т.е. изделие подверглось воздействию определенной температуры в течение некоторого неизвестного периода времени), а не то, что стерилизация была успешной. Таким образом, эти ХИ обычно называют индикаторами процесса.
Другой тип ХИ, мультипараметрический индикатор, меняет цвет или форму более медленно и реагирует на комбинацию критических параметров стерилизации, например времени и температуры или на процесс, включающий время, температуру и присутствие пара. Встроенные индикаторы обычно используются внутри каждой пачки, упаковки или кассеты, чтобы гарантировать, что все инструменты внутри упаковочного материала были подвергнуты стерилизации. Если эти ХИ, помещенные внутри бумажных/пластиковых пакетов видны снаружи, нет необходимости использовать внешний ХИ.
Анализ ХИ. Правильное использование ХИ описано в соответствующей инструкции к ним. Одним из полезных аспектов химического мониторинга является то, что результаты доступны немедленно, либо сразу после извлечения упаковки из стерилизатора, либо сразу после открытия упаковки. Это отличается от биологического мониторинга, который требует от двух до семи дней инкубации, прежде чем станут известны результаты.
Физический мониторинг
Будьте внимательны и осторожны во время работы стерилизатора. Понаблюдайте за циферблатами и манометрами оборудования и послушайте, как она работает, чтобы убедиться, что оно звучит нормально. Например, паровой стерилизатор, который издает шипящий звук или с трудом поднимается до давления, может нуждаться в новой дверной прокладке. Хотя в некоторых стерилизаторах есть записывающие устройства, которые документируют эти физические параметры времени и температуры для каждого цикла, рукописных записей с указанием даты, номера цикла, времени, температуры и давления будет достаточно.
Неудачная стерилизация: что делать?
Будьте готовы к неудачной стерилизации. Расследование такого сбоя требует времени, поэтому подготовьте резервный стерилизатор, пока специалисты анализирует сбойный процесс.
В случае положительного результата теста на споры (т.е. если и тест, и контрольные БИ показывают рост спор) или если ХИ не изменили цвет должным образом, выведите стерилизатор из эксплуатации и проверьте процедуры вашей компании в отношении упаковки, загрузки и работы стерилизатора. Определите, может ли быть причиной ошибки оператор оборудования.
Если сам стерилизатор считается неисправным, имейте в виду, что любые изделия, обработанные в стерилизаторе с момента проведения последнего теста на споры, могут быть нестерильными, поэтому просмотрите результаты химического и механического мониторинга после последнего теста на споры, чтобы определить, когда могла возникнуть проблема. Вернувшись как можно дальше назад, извлеките любые изделия из подозрительных загрузок, повторно упакуйте и повторно стерилизуйте эти изделия в правильно работающем стерилизаторе. Как можно скорее повторите тест на споры в подозрительном стерилизаторе, используя соответствующие процедуры стерилизации и мониторинга; не забудьте включить химические индикаторы в повторный цикл. Если результаты этого теста на споры отрицательные и ХИ изменяются соответствующим образом, вы можете вернуть стерилизатор в эксплуатацию. Однако, если повторный тест на споры положительный или ХИ не меняются должным образом, и вы подтвердили, что упаковка, загрузка и рабочие процедуры были выполнены правильно, обратитесь в службу ремонта стерилизатора для обслуживания или замены устройства.
Имейте в виду, что перед вводом в эксплуатацию отремонтированного или нового стерилизатора необходимо провести тест на споры в соответствии с обычными рабочими процедурами и получить отрицательный (без спор) результат.
Обеспечение безопасности
Когда дело доходит до обработки и стерилизации инструментов, используйте все три метода мониторинга - механический, химический и биологический - для обеспечения безопасности пациентов. Механически контролируйте каждую загрузку стерилизатора и химически контролируйте каждую упаковку в каждой загрузке. Биологический контроль каждого стерилизатора не реже одного раза в неделю. Обязательно ведите точный учет всего мониторинга. Из трех методов биологический мониторинг считается наиболее подходящим для мониторинга процесса стерилизации, поскольку в нем используются живые, высокоустойчивые бактериальные споры.
В химическом контроле используются термочувствительные к пару химические вещества, которые меняют цвет и могут помочь немедленно обнаружить определенные неисправности стерилизатора и помочь выявить процедурные проблемы. Кроме того, использование механического мониторинга путем наблюдения за временем, температурой и давлением циклов стерилизатора может обеспечить раннее обнаружение механической проблемы. Помните, что эффективная стерилизация помогает достичь конечной цели правильной обработки инструментов - доставки стерильных инструментов к доктору.
Ссылки