+7 (495) 728-15-87
За последние несколько десятилетий клеи в той или иной форме заменили многие другие системы крепления при сборке медицинских изделий. Клеи бывают разных типов, таких как структурный, неструктурный и чувствительный к давлению клей, для удовлетворения различных потребностей. При правильном выборе адгезивы могут предложить значительные преимущества по сравнению с другими системами механического крепления.
Несколько преимуществ использования различных клеев по сравнению с методами механического соединения:
Адгезивные категории:
Клеи обычно классифицируются как структурные, неструктурные и чувствительные к давлению. Правильный адгезив должен хорошо приклеиваться к основаниям и обеспечивать достаточно прочную связь для требований применения.
Структурные клеи могут представлять собой одно или двухкомпонентные эпоксидные смолы, акрилы или уретаны, которые используются для несущих нагрузок. Это химически отверждаемые соединения, которые обычно обладают самой высокой прочностью. Их можно использовать для склеивания металлов, пластмасс, каучуков и других трудно склеиваемых материалов, иногда без особой подготовки поверхности. Они позволяют склеивать широкий спектр материалов.
Структурные клеи также используются в широком диапазоне применений, от склеивания хирургических инструментов до резиновых амортизаторов и основания костылей. Традиционно эти операции потребовали бы использования гвоздей, винтов или заклепок.
Цианоакрилаты, которые быстро отверждаются и широко используются в медицинской промышленности, попадают в категорию структурных клеев. Некоторые цианоакрилаты производятся как системы двойного отверждения, которые включают механизм отверждения от влаги и света (УФ или видимый). Их можно использовать при изготовлении наборов для внутривенных инъекций, склеивании игл или прикреплении пластиковых трубок к пакету с кровью.
Неструктурные клеи - это широкая категория, которая включает, помимо прочего, термоплавкие, контактные, аэрозольные, резиновые и прокладочные клеи. Эти клеи не отверждаются химически, а вместо этого прикрепляются физически, такие как термоплавкие клеи, которые затвердевают при охлаждении, контактные клеи на основе растворителей или воды, которые связываются при высыхании.
Эти клеи обычно используются для соединения поверхностей, которые не подвергаются чрезмерной нагрузки при нормальном использовании, и создают эффективные соединения, поскольку они сохраняют гибкость после соединения. Клеи с различной прочностью сцепления доступны для удовлетворения конкретных потребностей. Эти клеи могут связывать каучуки, пластмассы, ткани, кожу, металл, стекло и многое другое.
Чувствительные к давлению клеи (PSA) в настоящее время широко используются при сборке медицинских изделий. При первом применении они нуждаются в давлении, чтобы сформировать хорошую связь. PSA функционируют из-за вязкоупругих свойств клея. Это означает, что адгезив может проникать в поверхность из-за вязкой природы и противостоять нагрузкам из-за упругой природы. Для неоднородных поверхностей адгезив может холодным образом перетекать в закоулки и трещины подложки из-за вязкости, увеличивая таким образом площадь контакта, а также создавая механическую связь.
PSA используются для склеивания любых гибких и негибких материалов, и прочность склеивания можно уменьшить, выбрав соответствующее семейство адгезивов, таких как акрил, синтетический каучук, силикон и гидрогель. PSA предлагают большую гибкость в том отношении, что адгезионные свойства могут быть сформулированы от возможности их изменения до сверхвысокой связи.
Обычное применение PSA - сборка полосок для мониторинга уровня глюкозы в крови, чтобы быстро и легко соединить и скрепить различные слои устройства. PSA также обычно используются для прикрепления продуктов к коже, таких как хирургическая простыня на коже пациента, повязка для оказания первой помощи при порезах и ушибах или инсулиновая помпа к коже. PSA предлагают ключевое преимущество в том, что два основания не должны быть присоединены одновременно. PSA может быть нанесен на одну поверхность при изготовлении, и позже его можно легко приклеен ко второй поверхности с применением давления.
Выбор подходящего клея для нанесения:
Прежде чем выбирать клей, важно понять конструкцию и применение устройства, материалы, используемые при изготовлении и применении устройства, окружающую среду, в которой оно будет находиться от производства до конечного использования, нагрузку, которую оно будет испытывать во время эксплуатации, желаемый срок сохранения стерильности и срок годности. Когда адгезив наносится на нестандартную поверхность, такую как кожа, он представляет собой целый ряд различных проблем и соответствующих вопросов, которые необходимо решить для успешного применения.
При нанесении на кожу и на некоторые устройства для диагностики in vitro (IVD), такие как полоски для измерения уровня глюкозы, также важно обеспечить соответствующую совместимость используемого клея в соответствии с применимыми рекомендациями ISO.
Обычные нагрузки, наблюдаемые на любом соединении, представляют собой растяжение, сдвиг, или разрыв, в зависимости от конструкции соединения и приложенных к нему сил. Правильный выбор клея и тестирование должны быть выполнены, чтобы проверить адгезивную связь на этапе разработки.