+7 (495) 728-15-87
Государственные и частные лечебно-профилактические учреждения Москвы и Санкт-Петербурга открывают новые возможности аутсорсинга стерилизации инструментария
Журнал "Поликлиника №1 (2) 2025
Работа любого лечебного учреждения, от частного косметологического кабинета до многопрофильного стационара немыслима без стерильных медицинских инструментов. Обычно стерилизацией занимается специализированное отделение в структуре ЛПУ. Организация его работы и закупка оборудования требуют серьезных затрат. Во многих случаях будет разумно передать обработку медицинских инструментов на аутсорсинг. Рассмотрим, как устроен процесс стерилизации и чем может помочь больницам и медцентрам Москвы и Санкт-Петербурга компания «СтериПак Сервис».
По данным экспертов, при лечении одного пациента ЛПУ используется в среднем 9±2 стерильных медицинских инструментов в сутки. С одной стороны, в лечебной практике широко применяются одноразовые изделия. С другой, использование качественных (и дорогих) многоразовых инструментов более выгодно. При этом необходимо соблюдать ряд требований к их обработке. Непрерывное совершенствование организации санитарно-профилактических мероприятий и контроля их соблюдения обусловлено как активным развитием малоинвазивных методов диагностики и лечения, так и широким распространением микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью. Конечно, не последним фактором, повлиявшим на осознанное отношение медработников к профилактике инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), стала глобальная пандемия.
К важнейшим направлениям профилактики ИСМП относятся стерилизационные мероприятия. Международная практика свидетельствует, что в последние годы стандарты стерилизации в ЛПУ приближаются к нормам, действующим для стерильного производства. Постоянно растут требования к помещениям стерилизационных отделений, системам вентиляции, документированию отдельных стадий процесса, а также регулярной проверке оборудования. Необходимой стала также валидация и применяемой техники, и процессов. Прослеживаемость инструмента на пути от отделения стерилизации до операционной или перевязочного кабинета стала обязательным требованием во многих странах мира.
Как правило, внутри медицинских учреждений работают собственные отделения стерилизации. Они могут быть централизованными (ЦСО), либо рассредоточенными по направлениям работы, в зависимости от специфики конкретного ЛПУ. Современное стерилизационное отделение должно оказывать полный набор услуг по обработке медицинских инструментов и собирать данные о процессах их обработки в течение всего срока службы.
Обычно доктора принимают наличие стерильного инструментария как нечто само собой разумеющееся и часто недооценивают труд работников ЦСО. При этом деятельность стерилизационного отделения — сложный процесс. Он состоит из нескольких рабочих циклов, включая деконтаминацию, предстерилизационную очистку и собственно стерилизацию медицинского инструмента. Все стадии процесса критически важны и взаимосвязаны, выполнение операций контролируется на каждом этапе.
К сожалению, реальная практика часто свидетельствует о том, что финансирование отделений стерилизации происходит по остаточному принципу. Отсюда — применение ручного труда и устаревшего оборудования. По оценкам поставщиков, износ и моральное устаревание технических средств стерилизации составляют в РФ более 70%. При планировании работы ЦСО, его создании либо реконструкции необходимо прописать процедуры и предусмотреть резервное оборудование на случай, если основное выйдет из строя.
Создание технологичных отделений стерилизации, закупка и ремонт оборудования и инвентаря — дорогостоящий проект. Распространенной практикой стала организация межбольничных ЦСО, позволяющая эффективно использовать ресурсы. Для максимальной отдачи служит также посменный круглосуточный режим работы. Полный набор услуг отделения стерилизации должен включать:
1. Прием загрязненных медицинских инструментов в непрокалываемых контейнерах.
2. Их разбор, учет и бракераж.
3. Механическая предстерилизационная очистка и термическая дезинфекция инструментов и контейнеров.
4. Контроль очистки.
5. Сборка и смазка инструментов, комплектование наборов, упаковка.
6. Стерилизация медицинских инструментов:
• паровая (она же стерилизация влажным теплом);
• низкотемпературная;
• контроль проведенной стерилизации.
7. Остывание медицинских инструментов после стерилизации, не менее 30 минут.
8. Организация хранения стерилизованных МИ.
9. Выдача/доставка медицинских инструментов.
Выбор метода стерилизации определяется производителем инструментов. Около 70 % всей номенклатуры стерилизуемых медицинских изделий обрабатывают паром в автоклавах, что обусловлено эффективностью метода, безопасностью, доступностью и широким выбором оборудования.
Для инструментов, чувствительных к нагреванию, применяют низкотемпературные методы. Для одних производители валидируют применение плазмы перекиси водорода, для других нужна газовая стерилизация оксидом этилена. По этой причине оптимальным решением будет сочетание двух низкотемпературных методик с закупкой оборудования двух видов. А еще неизбежны операционные расходы и обучение персонала. Со временем потребуются и затраты на ремонт техники.
Все перечисленные факторы вызывают вопрос — так ли необходимо для ЛПУ, будь то государственное лечебное учреждение либо частный медицинский центр, создавать собственное стерилизационное отделение? Часто более эффективным будет передать обработку медицинских инструментов на аутсорсинг. Как правило, для этой цели выбирают расположенные поблизости ЛПУ, обладающие современными ЦСО. Так, в Москве ряд крупных ЛПУ с прекрасно оснащенными отделениями стерилизации оказывает платные услуги. Это, например, Федеральный центр нейрохирургии им. академика Н.Н. Бурденко, Объединенная больница с поликлиникой Управления делами Президента РФ или Первый МГМУ им. М.М. Сеченова.
Похожая картина и в других городах России: крупные ЛПУ предлагают услуги стерилизации небольшим больницам и медцентрам.
Здесь часто возникает проблема транспортировки инструментов в отделение и обратно. Договоры на оказание услуг стерилизации обычно включают штрафные санкции, ведь наличие стерильных инструментов в ЛПУ в нужный момент может быть критически важным. Решать проблемы с транспортом и брать на себя риски, связанные с логистикой — излишняя «роскошь» для ЦСО крупной больницы. В сущности, это просто не ее профиль.
Кроме логистических сложностей, есть и другие. ЦСО иногда закрывают на переоснащение или плановый ремонт помещения. А еще стерилизаторы, особенно изношенные или устаревшие, могут просто выйти из строя. Словом, проблем, связанных с организацией процесса стерилизации, хватает. Особенно для небольших больниц или частных медцентров.
Каким может быть выход из такой ситуации?
В ряде стран, включая Германию, Францию, Италию, Великобританию, Швейцарию и США широко распространены коммерческие центры обработки медицинских изделий. Иногда они действуют в структуре единых служб снабжения больниц, например, вместе с комбинатом питания и прачечной. Такие центры внедряют современное оборудование, роботизированную сортировку и упаковку. Их сотрудники обладают высокой квалификацией, ведут курсы по медицинской стерилизации и организуют обучающие семинары для специалистов отрасли. Изучение докладов WFHSS (World Federation For Hospital Sterilization Sciences) и списка ведущих членов ассоциаций отрасли показывает, что коммерческие центры задают высокие стандарты качества стерилизации. Они же способствуют снижению расходов национальных систем здравоохранения. Дело в том, что коммерческие центры используют конвейерный способ производства и закупают расходные материалы и дезинфицирующие средства напрямую у производителей крупными партиями с большими скидками. Все это позволяет снижать себестоимость и предлагать клиентам разумные цены, сохраняя высокие стандарты качества услуг.
В Российской Федерации коммерческие центры стерилизации медицинского инструментария действуют в нескольких регионах, по преимуществу, в европейской части страны. Спрос на их услуги растет. Наша компания «СтериПак Сервис» начинала свою деятельность 10 лет назад с открытием в Москве на базе НИИ Медицинских полимеров центра газовой стерилизации оксидом этилена. Услуга предназначалась для производителей медицинских изделий. С тех пор спектр нашей деятельности постоянно расширялся. Со временем мы открыли контрактное производство медицинских изделий со сборкой в чистых помещениях 7 класса ИСО, упаковкой и испытаниями в лаборатории. Это стало отражением общего тренда в отрасли: вместо консолидации всех процессов на одном предприятии, компании все чаще выводят часть производственных операций на аутсорсинг. Он позволяет значительно ускорить рабочие циклы выпуска продукции и повысить эффективность производства.
Глобальная пандемия заставила медицинских работников, да и все общество в целом по-новому посмотреть на важность противоэпидемиологических мероприятий. Изменился и сам рынок медизделий, и отношение к обработке инструментов. При этом российские реалии таковы, что финансирование стерилизационных отделений в ЛПУ часто по-прежнему происходит по остаточному принципу.
В такой ситуации наша компания приняла решение открыть новое направление деятельности. Мы построили отдельный производственный участок, оснастили его современным оборудованием и в 2021 году начали предоставлять услуги стерилизации медицинских инструментов для ЛПУ. Применение термина «производственный» вполне оправдано: на входе мы получаем сырье (загрязненные инструменты), а на выходе выдаем готовый продукт в виде упакованных и маркированных стерильных инструментов.
При разработке нового направления нам помог один из ведущих специалистов страны по больничной стерилизации, Станислав Максимович Савенко. Используя передовой опыт и рекомендации отечественных и мировых экспертов, нашей компании удалось построить комплекс чистых помещений, связанный с производственной цепочкой для комфортной и эффективной работы сотрудников. Компания уже имела опыт работы со стерильным производством и начала внедрять менеджмент качества, по этой причине обязательные процессы валидации оборудования и сертификации по ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 13485 не вызвали больших затруднений.
Основываясь на прошлом опыте, при закупке оборудования мы решили ориентироваться на продукцию лидеров рынка. У нас действуют моечные машины с автоматической загрузкой-разгрузкой и паровые стерилизаторы с функцией сетевой интеграции для контроля процесса производства швейцарской компании Belimed.
Плазменные стерилизаторы Sterrad 100 NX изготовлены ASP, американской компанией с мировым именем. Ультразвуковую мойку обеспечивает двухмодульный аппарат производства США Steris CaviWave Pro с автоматическим ополаскиванием и сушкой.
Медицинские инструменты, поступающие в «СтериПак Сервис» от клиентов, первым делом обязательно проходят ультразвуковую очистку и отмывку. Они обрабатываются в моечно-дезинфекционных машинах, проходят инспекцию и смазку. После этого инструменты упаковываются, маркируются и отправляются на стерилизацию паром под давлением. Для термолабильного инструментария, в соответствии с требованиями производителя, мы применяем низкотемпературную обработку на плазменных стерилизаторах либо газовую стерилизацию оксидом этилена.
Среди наших постоянных клиентов есть поликлиники, частные медцентры и государственные ЛПУ. Департамент здравоохранения Москвы ведет активную реконструкцию и реструктуризацию больниц для повышения их эффективности. По этой причине крупные столичные ЛПУ регулярно обращаются к нам во время планового ремонта или модернизации помещений собственных ЦСО. Такие проекты требуют ответственности, оперативности и высокого качества работ. Высокая загрузка вполне по силам нашим производственным мощностям и сотрудникам. Недавно наша компания «СтериПак Сервис» открыла новый центр стерилизации медицинских инструментов в Санкт-Петербурге.
Для комфортной работы докторов и медицинского персонала в ЛПУ требуется использовать три набора инструментов: один используется медработником, второй находится на стерилизации, третий хранится про запас для экстренных случаев. При этом необходимо учитывать время, необходимое для проведения стерилизации инструментов после работы, например, в операционной. В реальной практике все это не всегда достижимо. По этой причине наша компания старается снизить время оборота инструментов — до 24 часов для стандартной процедуры и 4 часа для низкотемпературной плазменной стерилизации.
Упрощает задачу наличие собственного транспорта — мы готовы забрать подлежащие обработке медицинские инструменты у клиента и вернуть готовый заказ в оговоренный срок. Таким образом компания «СтериПак Сервис» принимает на себя риски, связанные с логистикой, снимая с клиента возможные проблемы. Обычно доставка стерилизованного инструмента производится раз в сутки, но по требованию клиента можем делать и три доставки в тот же срок. Для удобства ЛПУ для транспортировки инструментов мы бесплатно предоставляем прочные пластиковые боксы объемом 60-80 литров.
Другие преимущества сотрудничества с нами:
Мы понимаем ответственное отношение наших клиентов к качеству обработки медицинских инструментов. И по этой причине всегда готовы показать «живой» процесс стерилизации в действии. Приглашаем главных медицинских сестер, эпидемиологов, главных врачей и заведующих ЦСО, руководителей частных медицинских центров приехать к нам на производство. Договориться об экскурсии и даже об обработке пробной партии инструментов в Вашем присутствии можно по телефону, либо обратиться через форму обратной связи на нашем сайте. Будем рады сотрудничеству с новыми клиентами — поликлиниками, частными и государственными ЛПУ!
Скачать статью в PDF можно здесь