Стерилизация медицинских изделий для производителей

Для производителей медицинских изделий мы предлагаем услугу газовой стерилизации оксидом этилена на оборудовании 3M Steri-Vac. Мы также проводим стерилизацию ограниченных партий медицинских изделий, предназначенных для технических испытаний или валидации финишной стерилизации, необходимой для регистрации медицинских изделий.

Газовая стерилизация оксидом этилена, как один из методов низкотемпературной стерилизации, на протяжении более чем 50 лет является де-факто стандартом бережной стерилизации медицинских изделий. Наравне с радиационной стерилизацией, газовая стерилизация используется для финишной стерилизации более чем 90% всех медицинских изделий однократного применения в мире. Благодаря наличию низкотемпературного режима, этот метод стерилизации подходит практически для всех медицинских изделий. К тому же, окись этилена обладает высокой проникающей способностью, что позволяет стерилизовать медицинские изделия, имеющие сложную форму. Именно поэтому применение этиленоксида стало основным методом низкотемпературной стерилизации как при производстве медицинских изделий, так и при стерилизации для ЛПУ.

Газовая стерилизация оксидом этилена часто применяется для обработки медизделий, не выдерживающих воздействие высоких температур и влажности. Это могут быть, например, это сложные инструменты со встроенными электронными или оптическими узлами, а также изделия из термолабильных пластмасс.
В отличие от другого метода низкотемпературной обработки, плазменной стерилизации медицинских изделий, газ обладает высочайшей проникающей способностью. Для стерилизации этиленоксидом подходят практически любые виды упаковки. Еще одно важное достоинство газового метода стерилизации — низкая стоимость обработки. И, наконец, оксид этилена отличается инертностью, по этой причине газовая стерилизация не окисляет изделия.

Газовая стерилизация окисью этилена безопасна, если соблюдаются отраслевые требования к организации производства медицинских изделий. Перед вводом в эксплуатацию оборудование проходит обязательную процедуру валидации. Чтобы удалить остаточный оксид этилена из обработанных медизделий предусмотрена процедура аэрации. Она позволяет снизить содержание остаточного оксида этилена до норм, установленных требованиями ISO. Операторы стерилизаторов не допускаются к работе без прохождения обучения и аттестации на знание техники безопасности при работе с оксидом этилена.