+7 (495) 728-15-87
Русский
English
中文
Русский / English / 中文
+7 (495) 728-15-87
E-Mail: info@steri-pack.ru

Лабораторные испытания медицинских изделий всех типов

Теги: лабораторные испытания медицинских изделий, лабораторные испытания для мед. изделий, лаб. испытания мед. изделие

Испытания по определению уровня бионагрузки мед. изделий
Тестирование биологической нагрузки или общего количества жизнеспособных микроорганизмов - это мера уровня микробного загрязнения продукта или его содержимого. Соответствует ли ваш производственный процесс требованиям по микробиологической чистоте и качеству стерилизации? Компания СтериПак Сервис предлагает лабораторные испытания под ключ.
Испытание медицинских изделий на стерильность в лаборатории
СтериПак Сервис проводит тестирование на стерильность согласно ISO 11737, используя мембранную фильтрацию, прямое погружение (инокуляция) или удаление микроорганизмов из продукта. Эти методы могут быть применены ко всем частям продукта на каждом этапе производственного цикла. Выбор необходимого метода зависит от характеристик продукта и требований заказчика.
Определение уровня остаточного оксида этилена
Любое медицинское изделие, прошедшее стерилизацию оксидом этилена (ЭО) и контактирующее с пациентом, должно пройти лабораторные испытания для определения остаточных уровней ЭО и соответствия их безопасным уровням.
Технические испытания
Технические испытания
Токсикологические испытания
Токсикологические испытания
Контроль качества стерилизации оксидом этилена
Контроль качества стерилизации осуществляется с помощью биологических и химических индикаторов. Все данные по циклу стерилизации фиксируются в протоколе стерилизации и выдаются вместе с копией чека клиенту.