Лабораторные испытания медицинских изделий для целей регистрации
Метка — валидация газовой стерилизации.
Валидация процесса стерилизации медицинских изделий
В рамках валидации процесса стерилизации медицинских изделий мы проводим испытания по аттестации установленного оборудования (IQ), аттестации функционирующего оборудования (OQ) и аттестации эксплуатируемого оборудования (PQ), в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14937-2012 и соответствующим определённому типу стерилизации нормативным документам.
Валидация процесса газовой стерилизации оксидом этилена
Валидация процесса стерилизации оксидом этилена от профессионалов отрасли. Наша компания с 2015 разрабатывает протоколы валидации газовой стерилизации для регистрации медизделий в Росздравнадзоре. Все процедуры валидации подтверждаются лабораторными испытаниями на бионагрузку, стерильность и остаточное содержание оксида этилена.
